我國首個新冠特效藥來了！清華大學發(fā)布最新研發(fā)成果

12月9日，清華大學發(fā)布抗新冠病毒特效藥物研發(fā)成果。該校醫(yī)學院教授張林琦領銜研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得中國藥品監(jiān)督管理局的上市批準，標志著中國擁有首個全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。

這是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

張林琦實驗團隊

發(fā)布會上，張林琦針對該特效藥的適用人群、作用及優(yōu)勢回答記者提問。

據(jù)介紹，特效藥能夠降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率（中期結果為78%），主要作用以治療為主。同時，抗體在人體內(nèi)可存留9至12個月的時間，對預防感染也有一定作用。“特效藥與新冠疫苗形成了很好的互補關系，在預防和治療雙層面均發(fā)揮作用。”

張林琦

對于特效藥的適用人群，張林琦介紹，新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12至17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年（12至17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準?！鞍ㄒ恍碛谢A性疾病的感染人群，例如心血管疾病、糖尿病、肥胖等，都在藥品適用人群范圍內(nèi)?！彼a充。

制圖：清華大學賀茂藤、姚智皓

此外，該特效藥運用聯(lián)合抗體療法，即兩種藥物同時使用并發(fā)揮效果。張林琦對其優(yōu)勢進行了闡述。在識別病毒方面，聯(lián)合抗體可以做到精準識別兩個不同靶點，增加抗病毒廣譜性，“達到一加一大于二的效果。”針對近期出現(xiàn)的病毒變異情況，聯(lián)合抗體療法也保持了較高的抗病毒能力，結果還需要進一步驗證。

張林琦表示：“安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的獲批，為中國帶來了首個新冠治療特效藥。這一聯(lián)合療法在國際多中心試驗中展現(xiàn)了優(yōu)異的安全性和保護性，是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一開展了變異株感染者治療效果評估并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物?！?/p>

據(jù)悉，針對中國近期出現(xiàn)的由“德爾塔”（Delta）變異株引起的新冠疫情，研發(fā)團隊與相關部門合作，向各地捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗，涉及廣東省、云南省、江蘇省、湖南省、河南省、福建省、甘肅省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等，救治了近900例患者，成為全球最大患者群體接受治療，并受到廣大醫(yī)護人員認可的抗新冠病毒藥物。下一步，研發(fā)團隊將繼續(xù)研究單抗聯(lián)合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用。

有了新冠治療藥物，疫苗還要打嗎？

新冠治療藥物的出現(xiàn)，讓人們看到了全球抗疫的新希望。
對于新冠治療藥物和新冠疫苗的關系，張林琦教授曾強調(diào)，對于任何一個疾病，預防都是第一重要的?！赣辛怂?，就不打疫苗了」是對于疫苗和藥物之間存在認知誤區(qū)。
資料圖：市民接種新冠疫苗加強針。陳冠言 攝
西南證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師杜向陽曾表示，新冠疫苗與新冠治療藥物（包括中和抗體、小分子口服藥）并不是此消彼長的關系，而是共同構建「檢測-預防-治療」全流程防疫體系的有效工具。
杜向陽分析，未來在新冠疫情大概率常態(tài)化以及突變株頻發(fā)的背景下，疫苗的更新迭代仍然會是防疫的關鍵，國內(nèi)仍有加強針需求，海外仍有大量國家需要疫苗來完成基礎免疫工作，所以新冠疫苗的空間仍然較大，尚未觸及天花板。

綜合自｜清華大學、北京日報、澎湃新聞等