維固力

維固力（硫酸氨基葡萄糖膠囊），適應(yīng)癥為原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

成份

本品主要成分為硫酸氨基葡萄糖

化學(xué)名稱：2-氨基-2-脫氧-右旋-硫酸氨基葡萄糖·2氯化鈉。（含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物，摩爾比為2：1）

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式 ：C12H28N2O14S·2NaCl

分子量：573.30

性狀

本品為橙紅色膠囊，內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色粉末。

適應(yīng)癥

原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

規(guī)格

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖計(jì))或0.314g(以氯化鈉硫酸氨基葡萄糖計(jì))

用法用量

口服，如果醫(yī)師處方中沒(méi)有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次（早晨及進(jìn)餐時(shí)） ；連續(xù)用藥6周，必要時(shí)可以6周以上，間隔2個(gè)月可重復(fù)使用。

不良反應(yīng)

罕有輕度胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏的患者。

注意事項(xiàng)

未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。

勿讓兒童擅取。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到本品對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。

兒童用藥

沒(méi)有做過(guò)本品對(duì)兒童的有效性和安全性研究，因此沒(méi)有關(guān)于兒童的推薦劑量。

老年用藥

沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。

藥物相互作用

口服本品可以增加四環(huán)素類(lèi)藥品在胃腸道的吸收，減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時(shí)使用。

藥物過(guò)量

沒(méi)有關(guān)于過(guò)失或故意服用過(guò)量藥物的報(bào)道。有關(guān)動(dòng)物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明，在治療劑量200倍的劑量下，不會(huì)產(chǎn)生毒性作用和癥狀。

藥理毒理

骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。本品的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液聚氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成份，可以刺激軟骨細(xì)胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細(xì)胞合成透明質(zhì)酸。此外，本品還可以抑制損傷軟骨的酶，如膠原酶和磷脂酶A2的活性。因此本品顯示出輕度的抗炎作用。但與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。

安全性試驗(yàn)顯示，本品對(duì)心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或自主神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)作用。

毒理學(xué)研究表明，本品有非常大的劑量安全范圍。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后，硫酸氨基葡萄糖迅速而完全吸收。胃腸道的吸收接近90%，但由于肝臟的首過(guò)效應(yīng)，其絕對(duì)生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中的生物半衰期為70小時(shí)。大于70%的藥物被肝臟代謝，只有11%的藥物以原型從糞便排出。

貯藏

密閉，25℃以下干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝：20粒/盒，10粒/盒。塑料瓶包裝：90粒/瓶，120粒/瓶，180粒/瓶，500粒/瓶

有效期

60個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20030178

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170108

生產(chǎn)企業(yè)

Rottapharm Ltd.

核準(zhǔn)日期

2022年03月08日

修訂日期

2022年10月27日