政策支持 | 工信部發(fā)文，細(xì)胞和基因治療行業(yè)迎大利好

近日，工信部發(fā)布加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái)的通知，加快布局建設(shè)一批制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的中試驗(yàn)證平臺(tái)。

《制造業(yè)中試平臺(tái)建設(shè)指引（2024版）》文件中提到**，**在質(zhì)量安全要求高的醫(yī)藥等領(lǐng)域，加快建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺(tái)，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺(tái)公共服務(wù)效能，降低初創(chuàng)企業(yè)門檻?！吨圃鞓I(yè)中試平臺(tái)重點(diǎn)方向建設(shè)要點(diǎn)（2024版）》文件中指出，在藥品方向，圍繞細(xì)胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復(fù)雜制劑等重點(diǎn)創(chuàng)新領(lǐng)域，布局建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺(tái)，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺(tái)公共服務(wù)效能，鼓勵(lì)采用合成生物學(xué)、連續(xù)流等新型制備技術(shù)和人工智能等數(shù)智化技術(shù)提升平臺(tái)質(zhì)量效率。
全文如下：

工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái)的通知
工信廳科函〔2024〕346號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門：
為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，落實(shí)《制造業(yè)中試創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施意見》（工信部聯(lián)科〔2024〕11號(hào)），加快布局建設(shè)一批制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的中試驗(yàn)證平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱中試平臺(tái)），提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

一、總體要求 以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，聚焦推進(jìn)新型工業(yè)化的核心任務(wù)，堅(jiān)持需求導(dǎo)向、場(chǎng)景牽引、系統(tǒng)布局、因地制宜，統(tǒng)籌推進(jìn)中試平臺(tái)建設(shè)，有效發(fā)揮市場(chǎng)主導(dǎo)作用和政府引導(dǎo)作用。通過匯聚創(chuàng)新資源，完善轉(zhuǎn)化機(jī)制，發(fā)揮溢出效應(yīng)，貫通概念驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用全鏈條，形成綜合性、專業(yè)化的中試服務(wù)體系，切實(shí)提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平，加強(qiáng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
二、建設(shè)目標(biāo) 圍繞國(guó)家戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的關(guān)鍵領(lǐng)域，引導(dǎo)有條件的建設(shè)主體因地制宜采取相應(yīng)的建設(shè)模式、發(fā)展策略和舉措，“一類一策”推進(jìn)中試平臺(tái)建設(shè)。計(jì)劃到2027年，在有條件的地方培育建設(shè)一批省部級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)，遴選認(rèn)定若干個(gè)輻射范圍大、轉(zhuǎn)化能力強(qiáng)、發(fā)展機(jī)制好、具有國(guó)際先進(jìn)水平的國(guó)家制造業(yè)中試平臺(tái)，推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)、新興產(chǎn)業(yè)、未來產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果工程化突破和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，切實(shí)提高創(chuàng)新成果技術(shù)價(jià)值和質(zhì)量水平，加快解決成果轉(zhuǎn)化落地難題，顯著提升制造業(yè)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。
三、相關(guān)工作安排

（一）地方工業(yè)和信息化主管部門根據(jù)制造業(yè)中試平臺(tái)建設(shè)指引（附件1）、重點(diǎn)行業(yè)方向建設(shè)要點(diǎn)（附件2），結(jié)合地方特色優(yōu)勢(shì)提出中試平臺(tái)建設(shè)布局，突出公共服務(wù)性質(zhì)和功能，明確建設(shè)模式、建設(shè)路徑，制定和完善中試平臺(tái)培育等有關(guān)程序，健全有進(jìn)有出的培育儲(chǔ)備和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)中試平臺(tái)建設(shè)。
（二）地方工業(yè)和信息化主管部門于2024年10月15日前將省級(jí)或重點(diǎn)培育中試平臺(tái)名錄及儲(chǔ)備建設(shè)情況（附件3）電子版及蓋章掃描件通過電子郵件發(fā)送至工業(yè)和信息化部（科技司）。工業(yè)和信息化部對(duì)符合條件的中試平臺(tái)納入制造業(yè)中試平臺(tái)培育庫，優(yōu)先支持公共屬性突出的中試平臺(tái)，實(shí)施分類管理、綜合施策、動(dòng)態(tài)調(diào)整。
（三）工業(yè)和信息化部依據(jù)制造業(yè)中試平臺(tái)建設(shè)指引，健全中試平臺(tái)評(píng)價(jià)體系，遴選重點(diǎn)中試平臺(tái)并組織行業(yè)內(nèi)專家、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等開展運(yùn)行績(jī)效評(píng)估或現(xiàn)場(chǎng)核查，著重評(píng)估中試平臺(tái)目標(biāo)定位、基礎(chǔ)能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、服務(wù)成效和運(yùn)行機(jī)制，考察平臺(tái)的建設(shè)基礎(chǔ)、場(chǎng)地、設(shè)備、設(shè)施和相關(guān)配套條件，以及技術(shù)、服務(wù)、運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)等情況。以評(píng)促建，引導(dǎo)有條件的中試平臺(tái)向具有國(guó)際先進(jìn)水平的中試平臺(tái)升級(jí)。
（四）工業(yè)和信息化部按照“成熟一個(gè)、啟動(dòng)一個(gè)”、“一平臺(tái)一方案”的原則，推動(dòng)平臺(tái)建設(shè)升級(jí)。對(duì)擬升級(jí)的省級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)，由平臺(tái)建設(shè)運(yùn)營(yíng)單位所在地的省級(jí)工業(yè)和信息化主管部門推薦，工業(yè)和信息化部組織進(jìn)行評(píng)估論證，擇優(yōu)認(rèn)定為國(guó)家制造業(yè)中試平臺(tái)，打造多層次系統(tǒng)化的中試平臺(tái)體系。

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