干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎安全有效，顯著優(yōu)于其他關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑

骨關(guān)節(jié)炎（OA）是一種以關(guān)節(jié)軟骨損傷為主的與衰老相關(guān)的慢性退行性疾病，可引起受累人群關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)功能下降，嚴(yán)重時會導(dǎo)致患者軀體殘疾，生活質(zhì)量降低。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球超過5億人患有骨關(guān)節(jié)炎。

目前，常見的治療方式有：① 藥物治療：非甾體抗炎藥、阿片類藥物、重組人成纖維生長因子、透明質(zhì)酸鈉等；② 手術(shù)治療：膝關(guān)節(jié)截骨術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等；③ 中醫(yī)治療；④ 運(yùn)動療法；⑤ 物理治療等。

但這些治療方案只能緩解，無法逆轉(zhuǎn)和恢復(fù)正常的軟骨結(jié)構(gòu)和功能，病情會進(jìn)一步發(fā)生發(fā)展，因此，需要不斷尋找新的治療方法。

在所有試驗(yàn)中，9項(xiàng)研究評估了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSC）移植對KOA患者的療效，2項(xiàng)研究評估了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UcMSC）移植對KOA患者的療效，5項(xiàng)研究評估了脂肪干細(xì)胞（ADSC）移植對KOA患者的療效。除5項(xiàng)研究未說明注射干細(xì)胞的數(shù)量外，其余5項(xiàng)研究注射干細(xì)胞的數(shù)量在5×10^6至400×10^6之間，干細(xì)胞的平均注射量在10^6或以上。注射途徑為關(guān)節(jié)內(nèi)注射。

研究結(jié)果表明，臍帶來源干細(xì)胞和脂肪干細(xì)胞在術(shù)后的疼痛緩解效果最明顯。從緩解膝關(guān)節(jié)疼痛、促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、減少患者創(chuàng)傷等角度，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)作為優(yōu)先選擇，其次是脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞，最后是骨髓源性干細(xì)胞。

同時相關(guān)研究表明，植入關(guān)節(jié)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以形成透明軟骨，并在軟骨下形成骨組織。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療膝骨關(guān)節(jié)炎比透明質(zhì)酸鈉更快速、更顯著、更持久地減輕關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)功能，且四次注射的療效優(yōu)于兩次注射**。**

79項(xiàng)研究，8761例患者

干細(xì)胞技術(shù)改善患者疼痛和功能

發(fā)表于《The Knee》的一項(xiàng)薈萃分析通過對79項(xiàng)（包含8761名膝骨關(guān)節(jié)炎患者）的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)，比較了不同關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑對于患者的療效。最終得出的結(jié)論是：在長達(dá)一年的隨訪中，干細(xì)胞臨床注射對膝骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

這些隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)采用不同成分的關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑（自體條件血清、骨髓濃縮物、肉毒毒素、皮質(zhì)類固醇、透明質(zhì)酸、間充質(zhì)干細(xì)胞、血管基質(zhì)組分等）對膝骨關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行治療，隨后進(jìn)行長達(dá)1年的隨訪，評估患者的疼痛改善程度以及運(yùn)動和日常功能活動改善情況。

**1.疼痛改善程度評估：**疼痛改善程度采用視覺模擬量表(VAS)進(jìn)行評估，其是8歲及以上人群自覺疼痛的最可靠、最有效的測量工具之一。分析發(fā)現(xiàn)，在接受不同關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑治療前患者的VAS評分無顯著差異。在接受治療后，分別在4-6周，3個月，6個月，12個月時進(jìn)行VAS評分，結(jié)果顯示，在注射后各時間點(diǎn)，疼痛改善程度最高的為接受血管基質(zhì)成分（SVF）治療的患者。（SVF從脂肪組織中獲取，其主要成分為脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞等）。

**2.功能活動改善情況評估：**功能活動改善情況采用Western Ontario和McMaster大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）進(jìn)行評估。分析發(fā)現(xiàn)，在接受治療前對照組和任何試驗(yàn)組之間的WOMAC評分沒有顯著差異。在接受治療后，雖然在4-6周，3個月，6個月時患者WOMAC評分改善水平最高不是接受SVF治療的患者，但在12個月隨訪時，SVF治療患者的WOMAC評分改善水平最高，這表明SVF對于患者的運(yùn)動和日常功能活動改善是長期持續(xù)的。

通過薈萃分析結(jié)果我們可以看到，間充質(zhì)干細(xì)胞制劑對骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和功能的改善是有效的，顯著優(yōu)于其他關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑。當(dāng)然未來仍需要進(jìn)行進(jìn)一步的更為深入的基礎(chǔ)研究，以及進(jìn)行更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，納入更多研究的薈萃分析，以期干細(xì)胞能為骨關(guān)節(jié)炎這一疾病作出更大貢獻(xiàn)。

骨關(guān)節(jié)炎成了干細(xì)胞走向臨床應(yīng)用的重要突破口之一。相信不久的將來，間充質(zhì)干細(xì)胞將作為藥品正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，不僅可以改善骨關(guān)節(jié)炎患者的生存質(zhì)量，整個再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)也將迎來巨大的機(jī)會。

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