科學(xué)家完成藥物球囊治療冠心病中長期臨床效果驗證

9月2日，空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科陶凌教授和高超教授團隊最新研究成果《藥物涂層球囊聯(lián)合補救性支架植入對比直接支架植入治療新發(fā)冠狀動脈病變：一項開放標(biāo)簽、隨機、非劣效性試驗（REC-CAGEFREE I研究）》在倫敦召開的歐洲心臟大會主會場公布，醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》同期發(fā)布了該研究全文。

目前，冠心病主要治療方式是植入金屬藥物洗脫支架，但面臨諸多問題，包括限制血管適應(yīng)性重塑、導(dǎo)致慢性炎癥、加重患者心理負(fù)擔(dān)等。藥物球囊通過在血管局部釋放抗增殖藥物可避免支架植入，但該方法在新發(fā)冠心病中的應(yīng)用尚缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)支持，其可行性亟需證實。

REC-CAGEFREE I是全球首個驗證藥物球囊在新發(fā)冠心病患者（所有血管大?。┲虚L期臨床效果的研究，也是首個由我國團隊設(shè)計、領(lǐng)銜完成，驗證我國原創(chuàng)心血管植入器械，被國際頂級醫(yī)學(xué)期刊認(rèn)可的臨床研究。該研究由空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科牽頭，在全國43個研究中心開展，納入了2272例新發(fā)、非復(fù)雜冠狀動脈病變患者?；颊唠S機接受藥物球囊結(jié)合補救支架植入或直接支架植入。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，藥物球囊雖避免了血管內(nèi)金屬植入，但相比支架，未能達(dá)成非劣效性，發(fā)生了更多的不良事件。進一步分析發(fā)現(xiàn)，藥物球囊與支架的效果與冠脈血管大小密切相關(guān)。在占一半病變類型的小血管病變中（血管直徑小于3.0毫米），藥物球囊的效果與支架類似；在大血管病變中，支架仍具有一定優(yōu)勢。

研究結(jié)果證實，冠心病的治療，在大血管病變中藥物球囊不能常規(guī)替代支架；而在小血管中，藥物球囊可安全有效地作為支架的替代治療方式，避免植入支架。

研究主要終點血管直徑亞組。（課題組供圖）