為中醫(yī)正名

在接受記者采訪的前一刻，高蕊醫(yī)生還在“見縫插針”，忙著給病人扎針灸。病人是醫(yī)院里負(fù)責(zé)清潔衛(wèi)生的一位工友，患有嚴(yán)重的胃食管反流，工作期間突然胃痛燒心明顯?！坝弥嗅t(yī)的方法，在4、7、8節(jié)胸椎棘突處用手適度按壓，再配合來自《易經(jīng)》思維的針灸手法，不用吃藥即可立刻緩解癥狀。”高蕊對(duì)于自己的方案頗為自信。

▲高蕊在中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)高級(jí)研修班上授課

過往30余年，高蕊深耕于中醫(yī)臨床及中藥藥理相關(guān)工作，積累了豐富的中醫(yī)藥及中藥新藥臨床研究設(shè)計(jì)與實(shí)施經(jīng)驗(yàn)?！爸嗅t(yī)藥經(jīng)過幾千年的實(shí)踐和不斷發(fā)展，形成了一套完整的理論。中醫(yī)從天地自然和人的整體觀來諧和陰陽，一個(gè)好的中醫(yī)，應(yīng)該具有豐富的中國(guó)傳統(tǒng)文化知識(shí)，以整體的、恒動(dòng)的觀點(diǎn)看待疾病，可以從兩儀、四象、五行、六氣等不同層面，根據(jù)治療目的，巧妙利用針、藥等各種手段，實(shí)現(xiàn)象、形之間，精、氣、神之間的轉(zhuǎn)換，協(xié)調(diào)陰陽之氣升降出入，實(shí)現(xiàn)生命之氣的一氣周流?！币徽勂鹬嗅t(yī)，高蕊總是滔滔不絕。

在中國(guó)，很多人篤信中醫(yī)，但同樣也有很多人對(duì)于中醫(yī)充滿了懷疑，甚至詆毀。面對(duì)“中醫(yī)黑”，高蕊并沒有憤怒或者敵視，相反，她從內(nèi)心可以理解他們?！拔乙婚_始其實(shí)對(duì)于中醫(yī)也是有誤解的?！背錾碛卺t(yī)生家庭的高蕊，高考時(shí)被父親“逼”著報(bào)考了山東中醫(yī)藥大學(xué)，但彼時(shí)的她并不信服中醫(yī)解決問題的能力，“直到我工作后，成為全國(guó)老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人和全國(guó)中醫(yī)臨床優(yōu)秀人才，師從魏子孝、翁維良、孫光榮等多名國(guó)家級(jí)中醫(yī)大家學(xué)習(xí)臨證經(jīng)驗(yàn)，虛心求教民間各種特色診療技術(shù)，見識(shí)到他們多次力挽狂瀾，起死回生，特別是又系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《易經(jīng)》等傳統(tǒng)文化后，才真正明白中醫(yī)藥的博大精深。不是中醫(yī)不行，是我不行，我還沒有學(xué)精，仍須繼續(xù)努力”。

在經(jīng)過一番自我反思和多方學(xué)習(xí)之后，高蕊認(rèn)識(shí)到中醫(yī)的價(jià)值和對(duì)人類的貢獻(xiàn)其實(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)被低估了的?！爸嗅t(yī)藥學(xué)是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，辨證論治、個(gè)體化診療是中醫(yī)診療特色和療效的保證，在個(gè)體化診療的基礎(chǔ)上總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和規(guī)律，將中醫(yī)療效特色用循證評(píng)價(jià)的方法驗(yàn)證和展示出來，是提高中醫(yī)藥臨床療效，推動(dòng)行業(yè)整體進(jìn)步發(fā)展的重要手段。”

高蕊篤定，要想讓更多的人接受中醫(yī)藥，提高中醫(yī)在臨床的認(rèn)可度和話語權(quán)，必須用數(shù)據(jù)說話，要將傳統(tǒng)中醫(yī)思維與現(xiàn)代科研方法相結(jié)合，開展中醫(yī)藥原創(chuàng)性科學(xué)研究和科技攻關(guān)。現(xiàn)在臨床診療措施是依據(jù)循證證據(jù)的年代，臨床循證評(píng)價(jià)是展示干預(yù)措施有效性和安全性的重要手段。在中醫(yī)臨床循證評(píng)價(jià)研究中，還有一些方法學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)需要提高和完善，這個(gè)問題也引起了國(guó)家的關(guān)注，國(guó)家《藥品管理法》就指出：“建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新?！敝嗅t(yī)藥因?yàn)橛衅洫?dú)特的理論體系和療效特色，需要建立體現(xiàn)中藥特色的評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)，需要在臨床研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施、評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，全鏈條解決“發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥臨床價(jià)值、提高臨床研究質(zhì)量，促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用”的問題。這也是高蕊專注攻關(guān)的科學(xué)研究領(lǐng)域。

“必須抓住臨床問題，拿科研數(shù)據(jù)說話，成熟的診療技術(shù)和方法要盡量形成標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，然后用循證評(píng)價(jià)的方法把它驗(yàn)證出來。如果這些方案或標(biāo)準(zhǔn)能夠推廣開來，給那些基層的、年輕的中醫(yī)工作者快速的指導(dǎo)與借鑒，這對(duì)于提升基層的診療水平、提升整個(gè)行業(yè)的診療水平，甚至提升國(guó)家對(duì)中醫(yī)的認(rèn)可度都是有積極意義的?！备呷锶缡钦f。

身為全國(guó)中醫(yī)優(yōu)秀臨床人才、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中青年名中醫(yī)，高蕊一直堅(jiān)持中醫(yī)內(nèi)分泌專業(yè)的臨床工作，在糖尿病及其并發(fā)癥、甲狀腺疾病、代謝綜合征等內(nèi)分泌代謝疾病，失眠、焦慮、抑郁等疾病的診療中形成了自己的臨床診療思路和特色。2019年，高蕊牽頭主持了“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“糖尿病足中西醫(yī)結(jié)合防治方案的循證評(píng)價(jià)及療效機(jī)制”研究項(xiàng)目。針對(duì)糖尿病足這一發(fā)病率高、危害嚴(yán)重的世界級(jí)難題，高蕊帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)聚集治療中的困境，挖掘行業(yè)診療經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，提出了由預(yù)防到治療一體化的解決方案，從如何預(yù)防發(fā)生、如何控制創(chuàng)面感染、如何減少截肢率幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尋求中醫(yī)藥解決方案，開展方案優(yōu)化、循證評(píng)價(jià)、機(jī)制探索研究，形成了高質(zhì)量、國(guó)際公認(rèn)循證證據(jù)，所產(chǎn)出的5項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)均通過中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布，主持的《糖尿病足中醫(yī)藥防治循證實(shí)踐指南》為糖尿病足的治療提供了系列高級(jí)別中醫(yī)循證證據(jù)和指南，為世界糖尿病足的治療難題提出了中醫(yī)解決方案。

“中醫(yī)藥是在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上形成的一門經(jīng)驗(yàn)科學(xué)，要用西方所推崇的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法詮釋中醫(yī)藥理論的科學(xué)內(nèi)涵確實(shí)頗有些周折。目前的關(guān)鍵還是對(duì)臨證治療的有效、安全、質(zhì)量可控等賦予科學(xué)的內(nèi)涵?！备呷锔锌?，“在這些方面，我們還有很長(zhǎng)的路要走?！?/p>

走向國(guó)際化

錢學(xué)森先生曾預(yù)言：“如果把中醫(yī)藥學(xué)的奧秘揭示清楚，可能使整個(gè)科學(xué)發(fā)生一次大革命。”錢老的這一席講話，深刻地闡述了我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)所具有的科學(xué)性，以及對(duì)于世界科學(xué)的重要性。

但是，中醫(yī)藥走出國(guó)門還有很多壁壘，首先要克服的就是“標(biāo)準(zhǔn)壁壘”。中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)不足，難以滿足行業(yè)發(fā)展需求，雖然中醫(yī)傳播到了世界180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，但卻普遍難以打入國(guó)際醫(yī)藥的主流市場(chǎng)。

新藥開發(fā)在全世界都是一塊被公認(rèn)難啃的“硬骨頭”，對(duì)于中醫(yī)工作者而言，中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與創(chuàng)制更是一條“九死一生”的破局之路，每一步都需要大量的時(shí)間、精力和資金投入，隨時(shí)都可能失敗歸零。

面對(duì)艱難，高蕊沒有退縮。她將主要的科研方向聚焦在中藥創(chuàng)新研發(fā)臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域，開展中藥臨床評(píng)價(jià)的新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究。臨床研究是決定中藥新藥研發(fā)成敗的最后一公里，也是最耗時(shí)、耗力、耗錢的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是新藥研發(fā)成功與否的關(guān)鍵，這一領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏是阻礙我國(guó)中藥新藥高效研發(fā)與推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程的瓶頸難題。

如何保證研究質(zhì)量符合國(guó)際規(guī)范、研究數(shù)據(jù)可以實(shí)現(xiàn)國(guó)際共享，但對(duì)中醫(yī)藥療效的評(píng)價(jià)技術(shù)和方法應(yīng)該體現(xiàn)中藥特色？圍繞這一科研目的，高蕊帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展了20多年的研究和攻關(guān)，完善了“研究設(shè)計(jì)體現(xiàn)中醫(yī)原創(chuàng)理論的設(shè)計(jì)方法、研究實(shí)施質(zhì)量符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范、研究結(jié)果體現(xiàn)中藥特色的評(píng)價(jià)技術(shù)”全流程核心方法學(xué)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，這些技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的建立對(duì)推動(dòng)我國(guó)中藥臨床試驗(yàn)的科學(xué)性與規(guī)范性有重要的意義。

為了推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展，高蕊帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)搭建起符合國(guó)際規(guī)范的中藥臨床研究平臺(tái)，開展高質(zhì)量的臨床科研；起草中醫(yī)藥行業(yè)系列標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南，負(fù)責(zé)制定中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中藥臨床研究質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)藥臨床研究電子數(shù)據(jù)采集與管理關(guān)鍵工作文檔的制定規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)。作為主要起草人之一，高蕊還參與制定了美國(guó)臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（CDISC）的《冠心病中醫(yī)數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)》、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會(huì)的《中醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合臨床研究方法指南》，和參與制定多項(xiàng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床研究指導(dǎo)原則。高蕊還組織實(shí)施100余項(xiàng)中藥多中心臨床試驗(yàn)，在中藥臨床研究中引入新的設(shè)計(jì)思路和評(píng)價(jià)方法，完善中醫(yī)藥的臨床療效與安全性評(píng)價(jià)體系。

▲高蕊指導(dǎo)學(xué)生做實(shí)驗(yàn)

截至目前，高蕊帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)依托中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室牽頭或承擔(dān)中藥、醫(yī)療器械、試驗(yàn)項(xiàng)目100余項(xiàng)。其中中藥新藥IND項(xiàng)目共計(jì)49項(xiàng)，牽頭完成的20余項(xiàng)中藥新藥獲得新藥證書，為推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化嘔心瀝血。

中醫(yī)向未來

在高蕊的身邊，凝聚著一批年輕有為、志存高遠(yuǎn)的中醫(yī)藥工作者，他們胸懷共同的使命感和責(zé)任感，要把祖祖輩輩傳下來的這門國(guó)粹傳承好、發(fā)展好，為人民安康、國(guó)家富強(qiáng)作出新貢獻(xiàn)。

中醫(yī)藥的精華沉淀在汗牛充棟的中醫(yī)古籍中，流傳在歷代中醫(yī)大家的臨床實(shí)踐中?！爸嗅t(yī)藥就是一座寶藏，探究永無止境?！痹诟呷锟磥?，中醫(yī)不僅是一門醫(yī)學(xué)，其中還蘊(yùn)含了人文關(guān)懷和文化底蘊(yùn)。優(yōu)秀的中醫(yī)藥人才要“讀經(jīng)典、跟名師、多實(shí)踐”。從醫(yī)以來，高蕊從未忘記自己蒙受眾多中醫(yī)藥大家的教誨和指點(diǎn)，如今，身為導(dǎo)師的她也毫無保留地把自己的知識(shí)、實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)傳授給年輕的學(xué)生們?！拔蚁虢o行業(yè)多培養(yǎng)一些臨床科研型人才，既要精通傳統(tǒng)的中醫(yī)，又要熟悉現(xiàn)代的科研方法，這樣的人才培養(yǎng)對(duì)推動(dòng)中醫(yī)的成果轉(zhuǎn)化、提高中醫(yī)的學(xué)術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)中醫(yī)的國(guó)際化進(jìn)程都有重要意義?！?/p>

雖然是一名從醫(yī)30多年的“老”中醫(yī)，但高蕊絕不保守，她擅于用全新的眼光審視、學(xué)習(xí)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，不斷推陳出新。隨著時(shí)代的發(fā)展和人類疾病譜的變化，中醫(yī)藥也需要源源不斷地注入創(chuàng)新的“源頭活水”?，F(xiàn)代中醫(yī)應(yīng)該根據(jù)實(shí)際現(xiàn)狀和社會(huì)的要求不斷完善自己，中醫(yī)未來的發(fā)展前景應(yīng)該是一個(gè)不斷和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、科技融合的過程。中醫(yī)不應(yīng)該抱殘守缺，而要與時(shí)俱進(jìn)，所以高蕊主張自己的學(xué)生在傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)習(xí)方法之外，還要努力了解和學(xué)習(xí)西醫(yī)知識(shí)，了解現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的前沿，能夠做到中西醫(yī)融會(huì)貫通、相互借鑒，從而進(jìn)一步豐富中醫(yī)自身的學(xué)術(shù)。

“我一直鼓勵(lì)中青年醫(yī)生要建立科研的思維，沒有科研的意識(shí)和思維，就不會(huì)對(duì)臨床問題和治療措施進(jìn)行反思、驗(yàn)證、總結(jié)、提高，中醫(yī)也很難得到高水平的創(chuàng)新和發(fā)展?！备呷镎f道，“在我的團(tuán)隊(duì)里，我們一切的科研方向都是為臨床診療服務(wù)、為行業(yè)發(fā)展服務(wù)、為國(guó)家需求服務(wù)。目前我們的科研方向聚焦構(gòu)建國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥新藥研發(fā)，重要高級(jí)別循證證據(jù)產(chǎn)生?！?/p>

在前進(jìn)的過程中，高蕊對(duì)團(tuán)隊(duì)的年輕人充滿了期待，放手讓他們?cè)趯?shí)踐中摸爬滾打，積累經(jīng)驗(yàn)。高蕊認(rèn)為做好臨床和科研相結(jié)合，對(duì)提高自身臨床診療水平、提速科研成果轉(zhuǎn)化、推動(dòng)行業(yè)發(fā)展有重大作用，她希望能培養(yǎng)出越來越多的臨床型人才，在重要的崗位上發(fā)揮作用。

談起未來，高蕊更是充滿了信心：“帶好學(xué)生，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)，將臨床所獲經(jīng)驗(yàn)和研究成果貢獻(xiàn)給社會(huì)，讓中醫(yī)更好地為百姓服務(wù)，傳承好這份事業(yè)，就是我對(duì)自己未來的期待。”如今，在每周繁忙的教學(xué)、管理、科研工作之外，她還總會(huì)堅(jiān)持抽出時(shí)間在西苑醫(yī)院坐診，為患者解除病痛。因?yàn)樵诟呷锟磥?，看病救人，這是一個(gè)醫(yī)者最根本的使命，作為臨床科研型人才，臨床也是檢驗(yàn)所學(xué)理論和知識(shí)的重要方法。

醫(yī)者仁心，高蕊時(shí)常勉勵(lì)年輕人，中醫(yī)是值得我們用一生投入付出的事業(yè)，不能急功近利，需要由衷地?zé)釔?，既要深刻體會(huì)中國(guó)傳統(tǒng)文化的博大精深，又要有國(guó)際化的胸懷?！胺凑叩乐畡?dòng)，弱者道之用”，要想成為中醫(yī)大家，要付出、要謙虛，“有舍”才會(huì)“有得”，高蕊淡淡地說：“這便是中醫(yī)之道，也是人生之道?！?/p>

專家簡(jiǎn)介

高蕊，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員，博士生導(dǎo)師，博士后合作導(dǎo)師，主任醫(yī)師，國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥臨床藥理重點(diǎn)學(xué)科帶頭人，國(guó)家藥監(jiān)局中醫(yī)藥臨床研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中青年名中醫(yī)，全國(guó)優(yōu)秀中醫(yī)臨床優(yōu)才，享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼。致力于內(nèi)分泌疾病臨床工作和臨床中藥藥理的相關(guān)研究工作30余年，擅長(zhǎng)治療糖尿病及其并發(fā)癥、甲狀腺疾病、失眠，情志類疾病。牽頭發(fā)布20余項(xiàng)中藥臨床研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，獲得中藥新藥轉(zhuǎn)化1項(xiàng)。先后以第一完成人獲得中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)2項(xiàng)等獎(jiǎng)勵(lì)。