國家藥監(jiān)局官網(wǎng)1月29日發(fā)布消息:附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。
1月30日,北京醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝首發(fā)報價公示。
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)<新冠治療藥品價格形成指引(試行)>的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕2號)要求,現(xiàn)將海南先聲藥業(yè)有限公司先諾特韋片/利托那韋片組合包裝首發(fā)報價有關(guān)信息進行公示。公示時間為2023年1月31日至2月6日,如有異議,請于公示期內(nèi)通過以下方式實名提出,并提供合法有效證據(jù)材料(單位名義提出需加蓋公章)。未提供相應證據(jù)材料的,原則上不予受理。
1.電子郵件:ybjbgs@ybj.beijing.gov.cn
2.信函:北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號11層北京市醫(yī)療保障局辦公室,郵編100071,并請在信封上注明“公示意見”字樣。
3.傳真:010-89152514
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先諾欣與輝瑞Paxlovid為同靶點藥物據(jù)澎湃新聞1月29日報道,先聲藥業(yè)官方公眾號顯示,先諾欣的推薦劑量為先諾特韋0.750g(0.375gx2片)聯(lián)用利托那韋0.1g(0.1gx1片),每12小時一次口服給藥,連續(xù)服用5天。
從作用機制來看,先諾欣和Paxlovid均為3CL蛋白酶抑制劑,前者為先諾特韋片和利托那韋片的組合包裝,后者為奈瑪特韋和利托那韋合用的治療方法。先諾特韋和奈瑪特韋均能阻斷新冠病毒(SARS-CoV-2)的活性,與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩前兩者在體內(nèi)的代謝或分解,提高抗病毒效果。
對于何時能夠開始銷售,先聲藥業(yè)稱,先諾欣獲批上市后將立即投產(chǎn)。該藥物進入流通環(huán)節(jié)后,將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道服務(wù)患者所需。價格方面,先聲藥業(yè)表示作為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,先諾欣價格將大幅低于同靶點藥物輝瑞Paxlovid,目前后者的價格為1890元。
先諾欣的申報公司為海南先聲藥業(yè)有限公司,根據(jù)先聲藥業(yè)集團有限公司(先聲藥業(yè),02096.HK)2021年年報,前者為先聲藥業(yè)的100%持股公司。
公開資料顯示,先諾欣由先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、中科院武漢病毒所合作開發(fā),是我國自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥。2022年3月28日及5月13日,該藥物分別獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)的2項藥物臨床試驗批準通知書,用于輕中度新型冠狀病毒感染者治療,及曾暴露于新冠病毒檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療。