兩款新冠特效藥開賣 家家戶戶都要常備嗎？

近期，新冠口服抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片）和國(guó)產(chǎn)新冠特效口服藥阿茲夫定片在線上醫(yī)藥平臺(tái)突然上線，當(dāng)晚又火速下架。

正值全國(guó)人民和新冠“纏斗”的白熱化階段，許多人早已聽聞過輝瑞這款Paxlovid新冠特效神藥的名號(hào)。一時(shí)間，許多小伙伴都在奔走相告，“到底要不要買？”引發(fā)了廣泛討論，新冠特效藥大有成為繼口罩、抗原、黃桃罐頭、金嗓子之后的另外一種“救命”物資的趨勢(shì)。

Paxlovid到底神在哪里？該不該買？

它能救誰(shuí)的命？誰(shuí)又不適合吃？

同是口服特效藥的國(guó)產(chǎn)阿茲夫定可以作為代替嗎？

• Paxlovid到底為什么被稱為“神藥”？

Paxlovid其實(shí)不是一種藥，而是一種藥品“套餐”：由奈瑪特韋和利托那韋兩種蛋白酶抑制劑組合而成。奈瑪特韋會(huì)抑制COVID病毒制造功能性病毒粒子所需的一種關(guān)鍵酶。經(jīng)過奈瑪特韋治療后，從細(xì)胞中釋放的COVID病毒不再能夠進(jìn)入體內(nèi)未感染的細(xì)胞；另一種是利托那韋，這種藥物曾被用于治療艾滋病，但現(xiàn)在被用于提高抗病毒藥物的水平。

為了檢驗(yàn)它的療效，輝瑞在2021年做了一個(gè)實(shí)驗(yàn)——EPIC-HR，即Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients。

這個(gè)實(shí)驗(yàn)選取了2245位18歲以上的成年人作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，這些人群具備一些可能會(huì)造成新冠重癥的因素，例如：患有基礎(chǔ)疾病、沒有接種疫苗、首次感染、高齡等。

在接下來(lái)的實(shí)驗(yàn)中，在697名使用Paxlovid的患者中，28天內(nèi)有5人住院（0.7%），死亡0人，而另外一組使用安慰劑的患者中，28天內(nèi)有44人住院（6.5%），死亡9人。通過這個(gè)實(shí)驗(yàn)，輝瑞證明了Paxlovid能降低89%（0.7%—6.5%）的死亡風(fēng)險(xiǎn)與住院風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果公布后，得益于“89%”這個(gè)驚人的數(shù)字，Paxlovid從此被很多人封為神藥。

其實(shí)早在2022年3月，Paxlovid就已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)：國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》修訂要點(diǎn)顯示，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的Paxlovid特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。該藥被運(yùn)往吉林長(zhǎng)春應(yīng)對(duì)當(dāng)時(shí)爆發(fā)的疫情，這是Paxlovid被納入最新版新冠肺炎診療方案后的全國(guó)首批進(jìn)口。

• 每個(gè)人都需要常備Paxlovid嗎？

答案：沒有必要。

首先，剛才提到的實(shí)驗(yàn)中，研究對(duì)象都是具有**“可能會(huì)造成新冠重癥的因素”**的人群。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之初考慮的就是這些相對(duì)高危的人群，以及有住院風(fēng)險(xiǎn)的治療情況。

而對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較低的普羅大眾來(lái)說，意義不大。

另外，根據(jù)官方推薦的適應(yīng)癥來(lái)看，什么人適合吃有一個(gè)明確的界定：

推薦用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一種疾病或條件，則認(rèn)為具有進(jìn)展為重癥 COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)因素：

· 高齡（如: 大于等于60歲）

· 肥胖或超重（如：體重指數(shù)[BMI>25 kg/m2）

· 目前吸煙者

· 慢性腎臟疾病

· 糖尿病

· 免疫抑制性疾病或免疫抑制治療

· 心血管疾?。òㄏ忍煨孕呐K?。┗蚋哐獕?/p>

· 慢性肺病(如：慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、間質(zhì)性肺疾病、囊性纖維化和肺動(dòng)脈高壓）

· 鐮狀細(xì)胞病

· 神經(jīng)發(fā)育性疾?。ɡ纾耗X性麻痹、唐氏綜合征)或?qū)е箩t(yī)學(xué)復(fù)雜性的其他病癥（如：遺傳或代謝綜合征和重度先天性異常）

· 活動(dòng)性癌癥

· 需要相關(guān)醫(yī)療性支持（與COVID-19無(wú)關(guān)）（如：氣管切開術(shù)、胃造痿術(shù)或正壓通氣等）

面對(duì)近3000元一瓶的高昂價(jià)格，用來(lái)治療輕癥和低風(fēng)險(xiǎn)患者是金錢和醫(yī)療資源的雙重浪費(fèi)，還是把藥留給更需要的人吧。

• Paxlovid不適合哪些人吃？

輕度腎損傷患者、輕度和中度肝損傷患者、HIV和丙肝患者都可以不必調(diào)整劑量。

重度腎損傷患者和重度肝損傷患者不可服用。

除此之外Paxlovid服用條件比較嚴(yán)格，對(duì)服用的時(shí)間有具體的要求，而且與許多藥品不能同時(shí)服用，這也是把它定位為處方藥且不推薦民眾自行購(gòu)買的原因之一。

• 到哪里去購(gòu)買Paxlovid？

目前根據(jù)輝瑞透露的信息，Paxlovid僅僅在醫(yī)院內(nèi)部使用，是不允許對(duì)外銷售的，而醫(yī)院內(nèi)部的售價(jià)也有嚴(yán)格的控制，目前指導(dǎo)價(jià)為2300元每盒。

目前如果真的是具有危重風(fēng)險(xiǎn)的患者人群，切實(shí)需要購(gòu)買Paxlovid，唯一的正規(guī)途徑就是醫(yī)院就醫(yī)并且通過醫(yī)生處方購(gòu)買。

• Paxlovid這么貴吃不起，沒有其他藥替代嗎？

目前Paxlovid的印度仿制藥出現(xiàn)在網(wǎng)上，價(jià)格一千多一盒，且難以搶購(gòu)到貨。

需要注意的是，目前我國(guó)只批準(zhǔn)了輝瑞的這款Paxlovid，卻從未批準(zhǔn)過印度的仿制藥。Paxlovid作為一種處方藥，需要專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)才能放心使用，非官方渠道取得的仿制藥不僅在療效與品質(zhì)上無(wú)法得到保證，服用者也有可能忽視禁忌癥與服用注意事項(xiàng)，導(dǎo)致不良后果。

總之，十分不推薦通過海淘、代購(gòu)等手段購(gòu)買仿制藥。

• 網(wǎng)購(gòu)國(guó)產(chǎn)口服特效藥，靠譜嗎？

吃不起進(jìn)口藥，國(guó)產(chǎn)特效藥能吃嗎？在Paxlovid有上市傳聞的同時(shí)，另外一款新冠特效藥也進(jìn)入大眾的視野，這就是阿茲夫定片，是首個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物。

最初阿茲夫定片的作用是艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶（RT）抑制劑，近年發(fā)現(xiàn)對(duì)新冠病毒也有抵抗作用。2022年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)證注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

但就目前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)看，阿茲夫定存在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)遲遲未在國(guó)際期刊公布、招募的實(shí)驗(yàn)樣本容量較少、存在遺傳毒性與生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)等問題，也讓阿茲夫定片的功效和安全性一直得到質(zhì)疑。

近日有網(wǎng)友反饋：在一些互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)上，通過提供核酸陽(yáng)性檢查證明或核酸抗體陽(yáng)性證明，或線下就診的門診病例、處方等信息，就可以直接購(gòu)買阿茲夫定片，價(jià)格在300元上下。根據(jù)阿茲夫定片獨(dú)家銷售的企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥表示已與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)接洽合作，多渠道實(shí)現(xiàn)可及性，進(jìn)一步滿足新冠病毒感染患者居家治療需求。

但和Paxlovid相似，阿茲夫定片同樣也有使用禁忌：肝腎功能有損傷、患有胰腺炎、病毒性肝炎等疾病的要慎重使用，兒童、孕期哺乳期婦女、老年人最好能在醫(yī)生指導(dǎo)下使用阿茲夫定片。

簡(jiǎn)而言之，新冠感染者通過線上平臺(tái)購(gòu)買阿茲夫定時(shí)，單純通過抗原陽(yáng)性或者核酸陽(yáng)性很難證明其適合服用，更建議有需要的患者前往發(fā)熱門診尋求專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)后再考慮購(gòu)買。

• 關(guān)于新冠特效藥，一句話總結(jié)就是：

· 絕大多數(shù)人不需要購(gòu)買Paxlovid；

· 有重癥風(fēng)險(xiǎn)的患者可以考慮購(gòu)買Paxlovid，但建議前往醫(yī)院尋求醫(yī)師的協(xié)助；

· 不要為了貪圖便宜購(gòu)買Paxlovid印度仿制藥；

· 可以考慮價(jià)格更低廉的阿茲夫定片，但同樣存在風(fēng)險(xiǎn)，仍然推薦去醫(yī)院開處方購(gòu)買。