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[科普中國]-硝西泮

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【硝西泮】

拼音名:Xiaoxipan

英文名:Nitrazepam

【性狀】

本品為淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭,無味。本品在氯仿中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。 本品的熔點(diǎn)為226 ~229 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。

【鑒別】

(1) 取本品約10mg,加稀鹽酸15ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,濾過;濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)。

(2) 取本品約10mg,加甲醇1ml ,加氫氧化鈉試液2 滴,溶液即顯鮮黃色。

(3) 取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液,照分光光度法測定,在220nm、260nm與310nm 的波長處有最大吸收。260nm波長處的吸收度與310nm 波長處的吸收度的比值應(yīng)為1.45~1.65。

(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集470圖)一致。

【檢查】

有關(guān)物質(zhì)檢查:取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(3:1) 為展開劑,展開后,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。

干燥失重檢查:取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %。

熾灼殘?jiān)鼨z查:不得過0.1 %。

【含量測定】

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸15ml與醋酐5ml 溶解后,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于28.13mg 的C15H11N3O3。

【不良反應(yīng)】①白天嗜睡、宿醉、頭昏眼花,對(duì)呼吸可有所抑制;②老年人可有精神錯(cuò)亂;③兒童服用大量可有粘液和唾液分泌增多;④長期使用可有輕度成癮性;⑤服用一段時(shí)間后突然停藥,可使失眠癥反復(fù)。個(gè)別病例頭痛.服藥時(shí)忌酒.小兒忌用。1?

【類別】 抗焦慮藥、抗驚厥藥。

【貯藏】 密封保存。

【制劑】 硝西泮片