[科普中國]-宮頸癌疫苗

宮頸癌疫苗，又稱為HPV疫苗，是一種預(yù)防宮頸癌發(fā)病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，該疫苗通過預(yù)防HPV病毒感染，進而有效預(yù)防了宮頸癌的發(fā)病，可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的，HPV也可以引發(fā)其他相對少見的癌癥，如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。1

概述資料顯示，中國每年約有13萬新增宮頸癌病例，占全球新發(fā)病例的三分之一，其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥。而在全球范圍內(nèi)，平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。1

人乳頭瘤病毒是是乳頭瘤病毒家族中的一種，簡稱HPV。目前已知有100多種不同類型的HPV，其中大部分HPV類型被視為“低風(fēng)險”，與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)。但是，有14種HPV類型被列為“高風(fēng)險”，因為已經(jīng)證實它們會導(dǎo)致幾乎所有的宮頸癌。其中，兩種風(fēng)險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%的宮頸癌病例。HPV感染現(xiàn)在國際上不論從流行病學(xué)還是臨床數(shù)據(jù)方面均已達成共識，即HPV是引起宮頸癌的必要條件。第一位闡明HPV是引起宮頸癌關(guān)鍵因素的德國科學(xué)家楚爾-豪森也于2008年被授予了諾貝爾醫(yī)學(xué)生理學(xué)獎。在其研究的基礎(chǔ)上，科學(xué)家們研發(fā)了HPV預(yù)防性疫苗來預(yù)防宮頸癌的發(fā)生 。2

HPV主要通過性接觸傳播，所以每個性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風(fēng)險。此外，HPV的感染除了性行為外，還可通過直接接觸感染：比如手接觸了帶有HPV的物品后，在如廁、沐浴時有可能將病毒帶入生殖器官；或者是生殖器官接觸到帶有HPV的浴巾等物品，都有可能被感染。HPV感染在女性中較為普遍，有數(shù)據(jù)顯示，在一生中的某個階段，每5個女性中就有4個會感染。若感染的是高危型HPV，則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。2

在疫苗問世前，預(yù)防宮頸癌的主要手段是通過宮頸篩查，即通過檢查宮頸的脫落細(xì)胞以及進一步的檢查來發(fā)現(xiàn)早期宮頸病變并予以治療來實現(xiàn)。疫苗的問世使宮頸癌的預(yù)防手段更加全面、有效。值得注意的是,即使接種了宮頸癌疫苗仍然應(yīng)定期篩查.HPV病毒有100多種亞型，與宮頸癌相關(guān)的高危亞型有10多種，而疫苗針對的只是其中的某幾種。2

基于HPV疫苗的良好臨床保護效果及安全性數(shù)據(jù)，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 鼓勵在合適人群中使用HPV疫苗來降低宮頸癌的發(fā)病率。2

子宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率僅次于乳腺癌，位居第二位。全世界每年有46萬新發(fā)病例，每年約有25萬人死于子宮頸癌。2002年——2012年，子宮頸癌的發(fā)病率呈穩(wěn)步上升和年輕化趨勢。在廣州，由于性觀念的改變、環(huán)境污染和不良衛(wèi)生習(xí)慣，小于30歲的子宮頸癌患者明顯增多，各大醫(yī)院2005年收治的住院病人比2004年增加了1/3，僅中大腫瘤醫(yī)院和省人民醫(yī)院兩家收治的病人總數(shù)就超過1000例，比整個澳大利亞的宮頸癌病人總數(shù)還多。

現(xiàn)有疫苗種類HPV 2價疫苗

2016年07月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)葛蘭素史克（GSK）公司的預(yù)防用生物制品 — 人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。該產(chǎn)品系采用桿狀病毒表達系統(tǒng)分別表達重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒，經(jīng)純化，添加MPL和氫氧化鋁佐劑等制備的雙價疫苗。該疫苗是首次申請在我國上市的新疫苗，研究數(shù)據(jù)表明在國內(nèi)目標(biāo)人群中應(yīng)用的安全性和有效性與國外具有一致性。2

已有資料顯示，HPV16和18型感染率最高，導(dǎo)致了70%的宮頸癌、80%的肛門癌、60%的陰道腫瘤和40%的外陰癌。1

HPV 4價疫苗

默沙東公司研發(fā)出全球第一個HPV4價疫苗“佳達修?”（Gardasil?），并通過優(yōu)先審批在美國上市。這款四價疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒，可預(yù)防四種人乳頭瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所導(dǎo)致的疾病。3

HPV 9價疫苗

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2014年12月10日在其官網(wǎng)宣布：默沙東（在美國和加拿大稱為默克）研發(fā)的GARDASIL 9（佳達修，九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）獲批。這款9價疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。