[科普中國(guó)]-注射用亞胺培南-西司他丁鈉

注射用亞胺培南西司他丁鈉，處方藥，靜脈滴注劑型，由默沙東公司（在美國(guó)和加拿大被稱為默克）研發(fā)、生產(chǎn)。

注射用亞胺培南西司他丁鈉為一非常廣譜的抗生素，適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，全面治療各種中度及重度感染；以及在病原菌未確定前的早期治療。

注射用亞胺培南西司他丁鈉為復(fù)方制劑，其組份為亞胺培南和西司他丁鈉。亞胺培南是一種最新型的β內(nèi)酰胺抗生素亞胺硫霉素；西司他丁鈉是一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內(nèi)的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。亞胺培南屬于亞胺硫霉素類抗生素，其殺菌譜較其它任何已研究過(guò)的抗生素更為廣泛。

基本信息【通用名稱】：注射用亞胺培南西司他丁鈉

【漢語(yǔ)拼音】：Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna

【主要成分】本品為復(fù)方制劑，其組份為亞胺培南500mg和西司他丁鈉（以C16H26N2O5S計(jì)）500mg。 輔料為碳酸氫鈉。

【規(guī)格】亞胺培南 500mg 和 西司他丁500mg

【包裝】玻璃瓶。

亞胺培南500mg和西司他丁鈉（以C16H26N2O5S計(jì)）500mg /瓶，1瓶/盒。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX200601351

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130123(20mL)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20130347(20mL)1

【生產(chǎn)企業(yè)】

公司名稱：Merck Sharp & Dohme Corp.

公司地址：Elkton, VA 22827, U.S.A.

生產(chǎn)廠名稱：Merck Sharp & Dohme Corp.

生產(chǎn)廠地址：Elkton, VA 22827, U.S.A.

【主要成份】

本品為復(fù)方制劑，其組份為亞胺培南500mg和西司他丁鈉（以C16H26N2O5S計(jì)）500mg。 輔料為碳酸氫鈉。2

亞胺培南的化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C12H17N3O4S·H2O

分子量：317.4

西司他丁鈉的化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C16H25N2O5SNa

分子量：380.4

**【性狀】**本品為白色至類白色粉末。

適應(yīng)癥治療

本品（注射用亞胺培南西司他丁鈉）為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染:

腹腔內(nèi)感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、心內(nèi)膜炎

本品適用于治療由敏感的需氧菌/厭氧菌株所引起的混合感染。這些混合感染主要與糞便、陰道、皮膚及口腔的菌株污染有關(guān)。脆弱擬桿菌是這些混合感染中最常見(jiàn)的厭氧菌，它們通常對(duì)氨基糖甙類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥，而對(duì)本品敏感。

已經(jīng)證明本品對(duì)許多耐頭孢菌素類的細(xì)菌，包括需氧和厭氧的革蘭氏陽(yáng)性及革蘭氏陰性細(xì)菌所引起的感染仍具有強(qiáng)效的抗菌活性；這些細(xì)菌耐藥的頭孢菌素類抗生素包括頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟、羥羧氧酰胺菌素、頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松。同樣，許多由耐氨基糖甙類抗生素（如慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素）或青霉素類（氨芐西林、羧芐西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的細(xì)菌引起的感染，使用本品仍有效。

本品不適用于腦膜炎的治療。

預(yù)防

對(duì)那些已經(jīng)污染或具有潛在污染性外科手術(shù)的病人或術(shù)后感染一旦發(fā)生將會(huì)特別嚴(yán)重的操作，本品適用于預(yù)防這樣的術(shù)后感染。2

用法用量本品以靜脈滴注劑型供應(yīng)。

本品的推薦劑量是以亞胺培南的使用量表示，也表示同等劑量的西司他丁。

本品的每天總劑量根據(jù)感染的類型和嚴(yán)重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的腎功能和體重，考慮將一天的總劑量等量分次給予患者。

治療：腎功能正常的成年病人的劑量安排

表（一）列出的劑量是根據(jù)病人的腎功能正常（肌酐清除率>70ml/min（分）/1.73m2）和體重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min（分）/1.73m2（見(jiàn)表（二）)和/或體重

對(duì)大多數(shù)感染的推薦治療劑量為每天1~2克，分3~4次滴注。對(duì)中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。對(duì)不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每天4克，或每天50毫克/千克體重，兩者中擇較低劑量使用。

當(dāng)每次本品靜脈滴注的劑量低于或等于500毫克時(shí)，靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于20~30分鐘，如劑量大于500毫克時(shí)，靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于40~60分鐘。如病人在滴注時(shí)出現(xiàn)惡心癥狀，可減慢滴注速度。

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*對(duì)體重