[科普中國]-復(fù)方氯雷他定緩釋膠囊(Ⅱ)

復(fù)方氯雷他定緩釋膠囊(Ⅱ)，用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。1.

成份本品為復(fù)方制劑，其組分為氯雷他定10毫克，硫酸偽麻黃堿240毫克。

性狀本品為粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。

適應(yīng)癥用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。

用法用量口服。成人及12歲以上兒童每次一粒，一日1次。

不良反應(yīng)使用本品可有口干及失眠，其他偶見的有頭痛、頭暈、乏力、惡心、腹部不適、嘔吐、心動(dòng)過速、面部潮紅、激動(dòng)等。

禁忌1本品禁用于對本品所含成分、腎上腺素能類藥物或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)與之相似的藥物有過敏或特異反應(yīng)的患者。2本品亦禁用于正在接受單胺氧化酶抑制治療或過去14日內(nèi)接受過這類治療的患者。本品禁用于有閉角性青光眼、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾患和甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者。

注意事項(xiàng)1青光眼、狹窄性消化性潰瘍（stenosing peptic ulcer）、幽門十二指腸梗阻，前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)藥。接受洋地黃治療的患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)藥。2嚴(yán)重肝損傷患者因其對氯雷他定的清除減低應(yīng)采用較低的初始劑量；推薦采用每日一片的初始劑量。

藥物相互作用常規(guī)劑量的臨床對照研究顯示，除了失眠及口干外，復(fù)方氯雷他定緩釋膠囊的不良反應(yīng)與安慰劑相似。兩組間可見副作用有頭痛和嗜睡。極少見的副作用有（按發(fā)生率的高低排列）緊張、頭暈、疲勞、惡心、腹部不適、厭食、渴感、心悸、咽炎、鼻炎、痤瘡、瘙癢、皮疹、蕁麻癥、關(guān)節(jié)痛、精神混亂、發(fā)音困難、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、感覺減退、性欲減低、感覺異常、震顫、眩暈、潮紅、體位性低血壓、多汗、眼部不適、耳痛、耳鳴、味覺異常、激動(dòng)、淡漠、抑郁癥、欣快、惡夢、食欲增加、排便習(xí)慣改變、消化不良、噯氣、痔瘡、舌色改變、舌部不適、嘔吐、短暫的肝功能異常。

藥理毒理本品為氯雷他定和偽麻黃堿組成復(fù)方制劑。其中氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。硫酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。毒理研究氯雷他定遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變試驗(yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算）。