[科普中國]-人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)，接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。用于預(yù)防狂犬病。1.

成份與性狀本品系用狂犬病病毒固定毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑，可加入氫氧化鋁佐劑制成。含佐劑疫苗為乳白色渾濁液體，不含佐劑疫苗為無色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。

接種對象-預(yù)防用生物制劑凡破狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口(用清水或肥皂水反復(fù)沖洗后再用碘酊或酒精消毒數(shù)次)，并及時按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員(如獸醫(yī)、動物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等)，按暴露前免疫程序預(yù)防接種。

適應(yīng)癥接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。用于預(yù)防狂犬病。

規(guī)格1．Oml。

免疫程序和劑量(1)于上臂三角肌肌內(nèi)注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。 (2)暴露后免疫程序：一般咬傷者于0天(第l天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。 ①注射疫苗前1個月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。 ②先天性或獲得性免疫缺陷病人。 ③接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。 ④老年人及患慢性病者。 ⑤于暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗的人員。 暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理： I級暴露 觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。 Ⅱ級暴露 未出血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及，應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。 Ⅲ級暴露 一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白?？箍袢⊙灏?0IU／kg給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU／kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷局部浸潤注射，剩余部分肌內(nèi)注射。 (3)暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接種，共接種3針。 (4)對曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議： ①1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應(yīng)于0天和3天各接種1剎疫苗。 ②1年前進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。 ③3年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫曲。 ④進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強免疫但超過3年，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。

不良反應(yīng)常見不良反應(yīng)： （1）一般接種疫苗后24小時內(nèi)，注射部位可出現(xiàn)紅腫、疼痛、發(fā)癢，一般不需處理，即可自行緩解。 （2）全身性反應(yīng)可有輕度發(fā)熱、無力、頭痛、眩暈、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等，一般不需處理，即自行消退。 罕見不良反應(yīng)： 短暫中度以上發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)給予物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。 極罕見不良反應(yīng)： （1）過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性休克：一般接種疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。 （3）過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診，應(yīng)用皮質(zhì)類固醇藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。 （4）血管神經(jīng)性水腫和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

禁忌由于狂犬病是致死性疾病，暴露后接種疫苗無任何禁忌癥。 暴露前接種時： 1.已知對該疫苗所含的任何成分，包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者。 2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3.患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

注意事項（1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期、妊娠期婦女。 （2）疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗瓶內(nèi)有異物者均不得使用。 （3）疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。 （4）應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以供偶有發(fā)生的嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用，接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 （5）忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。 （6）禁止臀部注射，不能進(jìn)行進(jìn)行血管內(nèi)注射。 （7）抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白不得與疫苗使用同一支注射器，不得在同側(cè)肢體注射。 （8）暴露后免疫應(yīng)遵循及時、足量、全程的原則。發(fā)生過敏者，可到醫(yī)院就診，進(jìn)行抗過敏治療，完成全程疫苗的注射。 （9）使用皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑治療時可干擾抗體產(chǎn)生，并導(dǎo)致免疫接種失敗。 （10）嚴(yán)禁凍結(jié)。

貯藏于2～8℃避光保存和運輸。

有效期12個月