[科普中國(guó)]-枸地氯雷他定膠囊

本品活性成份為枸地氯雷他定。
　　化學(xué)名稱(chēng)：8-氯-6，11-二氫-11-(4-氮己環(huán)叉)-5H-苯-[5，6]環(huán)庚[1，2-b]吡啶枸緣酸氫二鈉鹽二水合物。
　　分子式：C25H25ClN2O7Na2
　　分子量：582.92

本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

耳鼻喉科,皮膚科,蕁麻疹,過(guò)敏性鼻炎

在以季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)癥狀主要為口干、嗜睡等，均為輕至中度，不影響繼續(xù)用藥。

尚不明確

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。　2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。　3、若發(fā)生嗜睡或頭暈，請(qǐng)避免開(kāi)車(chē)和操作機(jī)器?！〗桑簩?duì)本產(chǎn)品活性成份或賦形劑過(guò)敏者禁用。

由于尚無(wú)孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用枸地氯雷他定。
　　地氯雷他定可經(jīng)過(guò)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。

枸地氯雷他定對(duì)12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

未進(jìn)行枸地氯雷他定相關(guān)試驗(yàn)。本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定，地氯雷他定相關(guān)文獻(xiàn)資料。
　　臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗(yàn)中，血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。
　　地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會(huì)增強(qiáng)睡眠。進(jìn)食或飲用葡萄柚汁對(duì)地氯雷他定的分布沒(méi)有影響。地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)不會(huì)加強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。

未進(jìn)行本品活性成分相關(guān)試驗(yàn)。本品在體內(nèi)快速代謝轉(zhuǎn)化為地氯雷他定，有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)地氯雷他定相關(guān)資料。
　　服藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性成分。建議進(jìn)行對(duì)癥及支持治療。
　　在一項(xiàng)對(duì)成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中，受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定（臨床實(shí)際用量的9倍），臨床上未觀察到不良反應(yīng)的發(fā)生，但有使心電圖Q-Tc間期延長(zhǎng)的可能。
　　地氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除，是否可以通過(guò)腹膜透析排除尚不確定。

2-30℃干燥處保存。

鋁塑泡膜包裝，6片/板，1板/盒，1袋/盒，4粒/板。

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