粉塵螨滴劑,適應(yīng)癥為用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。
成份粉塵螨(Dermatophagoides farinae)代謝培養(yǎng)基生理鹽水浸出液。
性狀本品為無色至微黃色澄明液體。
適應(yīng)癥用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。
用法用量一般應(yīng)在過敏癥狀最輕微時開始治療。在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。滴于舌下,含1分鐘后吞服。每日一次,一般在每天的同一時間用藥,最好是早飯前用藥。若用藥后偶爾出現(xiàn)疲勞癥狀,可將用藥時間改為晚上。根據(jù)過敏程度調(diào)節(jié)劑量。常用量分為遞增量和維持量,遞增量為1號,2號,3號,維持量為4號,5號。
遞增量
規(guī)格 粉塵螨滴劑1號 粉塵螨滴劑2號 粉塵螨滴劑3號
時間 第一周 第二周 第三周
第1天 1滴 1滴 1滴
第2天 2滴 2滴 2滴
第3天 3滴 3滴 3滴
第4天 4滴 4滴 4滴
第5天 6滴 6滴 6滴
第6天 8滴 8滴 7滴
第7天 10滴 10滴 10滴
維持量
粉塵螨滴劑4號 粉塵螨滴劑5號
第四周起 第六周起或遵醫(yī)囑特殊需要
每日1次,每次3滴 每日1次,每次2滴
不良反應(yīng)本品在300名4-60歲支氣管哮喘和過敏性鼻炎患者中進行了療程達25周的臨床試驗(其中使用本品的患者為150例),試驗結(jié)果表明上述患者使用本品的安全性與安慰劑接近。與研究藥物有關(guān)及可能有關(guān)的不良事件12例,主要包括皮疹、流涕、哮喘發(fā)作、咳嗽、困倦、頭痛、頭暈。
根據(jù)同類產(chǎn)品應(yīng)用情況分析,服用本品可能會出現(xiàn)以下不良反應(yīng):
- 少數(shù)病例會出現(xiàn)胃腸道不適、輕度腹瀉,或過敏癥狀加重;個別患者可激發(fā)輕型哮喘或蕁麻疹;
- 少數(shù)患者會在服藥后感到疲勞。
禁忌1.呼吸道發(fā)熱性感染或炎癥;
2.哮喘發(fā)作期;
3.嚴(yán)重的急性或慢性病,炎癥性疾病;
4.多發(fā)性硬化癥;
5.自身免疫性疾??;
6.肺結(jié)核活動期;
7.嚴(yán)重的精神紊亂;
8.同時服用β受體阻滯劑(例如在治療高血壓,青光眼(眼藥水中)時)或ACE抑制劑;
9.急性或慢性心血管功能不全者慎用;
10.腎功能嚴(yán)重低下者。
注意事項1.本品必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。用藥期間發(fā)現(xiàn)有任何的用藥有關(guān)的副作用,都應(yīng)該及時告知醫(yī)生。
2.服用前先做粉塵螨皮膚點刺試驗,明確診斷。
3.如果同時進行抗病毒或細(xì)菌疫苗接種,在最近一次服用粉塵螨滴劑后間隔半周再進行疫苗接種。疫苗接種后兩周可以再繼續(xù)粉塵螨滴劑的治療。
4.為避免其他過敏性副作用,治療期間應(yīng)盡可能避免接觸致病過敏原和那些與致病過敏原相互作用的物質(zhì)。
5.用藥期間如果健康狀況有變化,如感染傳染性疾病、懷孕等都應(yīng)及時告知醫(yī)生。
6.用藥期間禁止喝酒。
7.用藥期間,如果變應(yīng)原的組成由于病人的敏感程度發(fā)生變化而與原來的變應(yīng)原組成有所不同,那么,治療應(yīng)該從最小濃度重新開始;這同樣適用于那些曾經(jīng)使用其它的產(chǎn)品(即使是口服制劑)進行脫敏治療的病人。
8.凡服用后24小時內(nèi)有不良反應(yīng)者,次日劑量宜減少3級(若在遞增期,則次日劑量減少至最小劑量),耐受后再逐漸遞增。
9.停服兩周以上(最長4周),例如在接種疫苗后再次服用時,減3級或從最小劑量開始,再逐漸遞增;停服4周以上,再次服用時,應(yīng)從最小劑量開始。
10.用藥期間應(yīng)避免任何異常的過度疲勞。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未研究。孕婦不宜開始療程。哺乳期婦女用藥請咨詢醫(yī)生。
兒童用藥兒童一般4周歲以上再開始療程。兒童一般只使用粉塵螨滴劑1號、2號、3號、4號,其中4號為長期維持量,一般不使用粉塵螨滴劑5號。尚無4歲以下兒童應(yīng)用本品的臨床資料。
藥物相互作用若同時進行抗過敏癥狀治療(例如,抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑)時,當(dāng)這類藥物停止使用時,應(yīng)注意過敏性副反應(yīng)的發(fā)生,必要時調(diào)整劑量。
藥物過量可能發(fā)生副作用,以過敏癥狀加劇的形式出現(xiàn),應(yīng)立即去醫(yī)院就診。如果忘記服藥或者服用了較小劑量的藥物,下次服藥時不要服用大一級劑量的藥物,而應(yīng)該從最近一次有良好耐受的劑量開始。
藥理毒理本品為特異性免疫治療類藥物。粉塵螨具有強致敏性過敏原,廣泛存在于自然界,具有過敏體質(zhì)的病人吸入微量的粉塵螨過敏原即能引起哮喘或其他過敏性疾病。本品能使對粉塵螨過敏的患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受,從而使患者對粉塵螨的過敏反應(yīng)減少,達到治療的目的,是一種針對螨性過敏性疾病的病因治療。
貯藏遮光、密閉、在陰涼處保存。請將本品置于兒童不能隨手拿到的地方。
包裝1瓶/包裝
初始治療(遞增劑量):
粉塵螨滴劑1號:蛋白濃度1μg/ml,2ml;
粉塵螨滴劑2號:蛋白濃度10μg/ml,2ml;
粉塵螨滴劑3號:蛋白濃度100μg/ml,2ml。
維持治療(維持劑量):
粉塵螨滴劑4號:蛋白濃度333μg/ml,2ml,或
粉塵螨滴劑5號:蛋白濃度1000μg/ml,2ml。
有效期24個月1