[科普中國]-功能性食品

食品要求

功能性食品必須符合下面4條要求：

（1）無毒、無害，符合應(yīng)有的營養(yǎng)要求。

（2）其功能必須是明確的、具體的，而且經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證是肯定的。同時(shí)，其功能不能取代人體正常的膳食攝入和對(duì)各類必需營養(yǎng)素的要求。

（3）功能性食品是針對(duì)需要調(diào)整某方面機(jī)體功能的特定人群而研制生產(chǎn)的。

（4）它不以治療為目的，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。

分類**（1）根據(jù)消費(fèi)對(duì)象分類**

1)日常功能性食品:它是根據(jù)各種不同的健康消費(fèi)群(如嬰兒、學(xué)生和老年人等)的生理特點(diǎn)和營養(yǎng)要求而設(shè)計(jì)的，旨在促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、維持活力和精力，強(qiáng)調(diào)其成分能夠充分顯示身體防御功能和調(diào)節(jié)生理規(guī)律的工業(yè)化食品。

2）特種功能性食品：它著眼于某些特殊消費(fèi)群的身體狀況，強(qiáng)調(diào)食品在預(yù)防疾病和促進(jìn)健康方面的調(diào)節(jié)功能，如減肥功能性食品、提高免疫調(diào)節(jié)的功能性食品和美容功能性食品等。

（2）根據(jù)科技含量分類

1）第一代產(chǎn)品（強(qiáng)化食品）：它是根據(jù)各類人群的營養(yǎng)需要，有針對(duì)性的將營養(yǎng)素添加到食品中去。舉例如：各類強(qiáng)化食品及滋補(bǔ)食品，如高鈣奶、益智奶、鱉精、蜂產(chǎn)品、烏骨雞、螺旋藻等。

2）第二代產(chǎn)品（初級(jí)產(chǎn)品）：要求經(jīng)過人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證實(shí)該產(chǎn)品具有某種生理功能。舉例如：三株口服液、腦黃金、太太口服液、恒寧固之寶等。

3）第三代產(chǎn)品（高級(jí)產(chǎn)品）：不僅需要經(jīng)過人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明該產(chǎn)品具有某種生理功能，而且需要查清具有該項(xiàng)功能的功效成分，以及該成分的結(jié)構(gòu)、含量、作用機(jī)理、在食品中的配伍性和穩(wěn)定性。舉例如：防感寶貝、魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10、納豆、金御穩(wěn)糖等。

與藥品的區(qū)別功能性食品與藥品的區(qū)別，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

（1）?藥品是用來治病的，而功能性食品不以治療為目的，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。

（2）功能性食品要達(dá)到現(xiàn)代毒理學(xué)上的基本無毒或無毒水平，在正常攝入范圍內(nèi)不能帶來任何毒副作用。而作為藥品，則允許一定程度的毒副作用存在。

（3）功能性食品無需醫(yī)生的處方，沒有劑量的限制，可按機(jī)體的正常需要自由攝取1。

相關(guān)法規(guī)中國大陸、中國臺(tái)灣、澳大利亞、歐盟、日本、美國以及食品法典委員會(huì)(CAC) 有關(guān)保健(功能) 食品或食品標(biāo)簽宣稱的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)作為對(duì)象進(jìn)行比較研究。它們基本代表了三種管理類型:

一是把這類食品作為一特殊食品類型,對(duì)其進(jìn)行安全、功效驗(yàn)證等上市前審批的管理方法;二是采取產(chǎn)品注冊(cè)通報(bào)代替上市前審批;三是不作為特定的食品類別,而是對(duì)食品標(biāo)簽中健康聲稱進(jìn)行管理的方法。

歐盟 歐洲范圍內(nèi)開始大規(guī)模研究功能食品是從1996 年“尼斯”會(huì)議開始的。當(dāng)時(shí)國際生命科學(xué)學(xué)會(huì)( ILSI) 歐洲分部邀請(qǐng)了食品企業(yè)和學(xué)術(shù)界的50 位專家到法國討論有關(guān)“功能食品的科學(xué)概念及其功能成分應(yīng)用的科學(xué)基礎(chǔ)”,會(huì)上研討了包括胃腸功能、行為心理功能、脂肪代謝功能等6 個(gè)方面的食品功能學(xué)研究成果。由于此次ILSI 發(fā)起的會(huì)議卓有成效,以后的幾年, ILSI 連續(xù)召開了多次以“功能食品”為主題的研討會(huì)并資助一些相關(guān)的研究課題,以此促進(jìn)歐洲國家在功能食品的認(rèn)識(shí)和管理上取得一致意見。盡管歐洲的食品企業(yè)和消費(fèi)者經(jīng)常使用“功能食品”這一概念,但尚沒有在法律上明確定義它。在管理上“, 功能食品”是既非食品又非藥品的“灰色地帶”。許多歐盟國家反對(duì)使用這一概念,理由是“所有食品都具有某些方面的功能”。1995 年,英國農(nóng)漁食品部(MAFF) 為了將“功能食品”與強(qiáng)化維生素、礦物質(zhì)的早餐谷物類營養(yǎng)強(qiáng)化食品相區(qū)分,提出了“功能食品”的概念: 即含有某種具有醫(yī)學(xué)和生理作用(而非僅僅營養(yǎng)功能) 成分的食品。與此同時(shí),英國營養(yǎng)基金會(huì)(BNF) 還給出了“功能食品”的四大特征:1) 具有食品的形狀(不是膠囊或粉劑) ;2) 天然成分,但可以是非天然的濃縮物或通常并不作為食品食用的物質(zhì);3) 作為日常膳食的一部分,沒有專業(yè)指導(dǎo)下服用也是安全的;4) 具有促進(jìn)健康的作用(而非簡(jiǎn)單地補(bǔ)充營養(yǎng)素的作用) ,這種作用通常出現(xiàn)在標(biāo)簽或宣傳上。

對(duì)于美國所指的”膳食補(bǔ)充劑”類產(chǎn)品,歐洲一些國家也在進(jìn)行管理,但尚無專門的法令。歐盟有一項(xiàng)法令89P398PEEC 是關(guān)于特殊營養(yǎng)用食品

日本厚生省(MHW) 根據(jù)一些大學(xué)以及農(nóng)漁業(yè)部開展多年的有關(guān)食物生理調(diào)節(jié)功能的研究,于1988 年提出了功能食品的概念,并在1991 年《營養(yǎng)改善法》中規(guī)定了“特殊保健用食品(FOSHU) ”是指根據(jù)掌握的有關(guān)食品(或食物成分) 與健康關(guān)系的知識(shí),預(yù)期該食品具有一定的保健功效,并經(jīng)批準(zhǔn)允許在標(biāo)簽聲明人體攝入后可產(chǎn)生保健作用的一類食品。這類食品應(yīng)具備以下特征:[4 ] 食品中的某種成分具有特殊的保健作用;食品中的致敏物質(zhì)已被去除;無論是添加功效成分,還是去除致敏物質(zhì)都是經(jīng)過科學(xué)論證的;并且由此引發(fā)的各種產(chǎn)品特殊功效的宣稱都是經(jīng)過審批的;產(chǎn)品不應(yīng)有健康和衛(wèi)生的危險(xiǎn)。

綜合日本媒體報(bào)道，日本政府有望允許在健康食品、農(nóng)產(chǎn)品上標(biāo)注該產(chǎn)品在有益健康方面所具有的相關(guān)功效?，F(xiàn)行規(guī)定有望在2014年做大幅修改，放寬對(duì)現(xiàn)行食品功效說明方面的規(guī)定。2

現(xiàn)狀分析功能性食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。功能性食品經(jīng)歷了三代的發(fā)展。第一代功能性食品是根據(jù)基料的成分推斷產(chǎn)品的功能，沒有經(jīng)過驗(yàn)證，缺乏功能性評(píng)價(jià)和科學(xué)性。第二代功能性食品是指經(jīng)過動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，證實(shí)其確實(shí)具有生理調(diào)節(jié)功能。第三代功能性食品是在第二代功能性食品的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步研究其功能因子結(jié)構(gòu)、含量和作用機(jī)理，保持生理活性成分在食品以穩(wěn)定形態(tài)存在。雖然我國保健食品企業(yè)的總體規(guī)模偏小，但這一問題正在逐步改善。2011年年底中國約有2000家保健食品企業(yè)，投資總額在1億元以上的大型企業(yè)占1.45%，投資總額在5000萬元至1億元的中型企業(yè)占38%，投資在100萬元至5000萬元的企業(yè)占6.66%，投資在10萬元至100萬元的小型企業(yè)占41.39%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%，大中型企業(yè)所占比例在逐年提高。