[科普中國]-鹽酸左氧氟沙星注射液

鹽酸左氧氟沙星注射液，適應(yīng)癥為本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管 擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫)； 泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有 厭氧菌感染時可合用甲硝唑)； 皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒； 敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、 膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

警示語在所有年齡組中，氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸左氧氟沙星可導(dǎo)致肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險增加。在通常60歲以上的老年患者，接受糖皮質(zhì)激素治療的患者和接受腎移植，心臟移植或肺移植的患者中，這個風(fēng)險進(jìn)一步增加。
氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸左氧氟沙星可使重癥肌無力患者的肌無力惡化。應(yīng)避免已知重癥肌無力史的患者使用鹽酸左氧氟沙星。

成份本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱為：(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量：415.85
輔料為：注射用水。

性狀本品為淡黃綠色或黃綠色的澄明液體。

規(guī)格（1）2ml：0.1g(按左氧氟沙星計算)。（2）2ml：0.2g(按左氧氟沙星計算)。

用法用量靜脈滴注：成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品 敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。據(jù)感染的種類及癥狀可適當(dāng)增減?；蜃襻t(yī)囑。
稀釋于 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中靜脈滴注。滴注時間為每250ml不得少于2小時；500ml不得少于3小時。滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

不良反應(yīng)本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成分為左氧氟沙星，文獻(xiàn)報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下：
1.嚴(yán)重的和其他重要的不良反應(yīng)
下述嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)已在【注意事項】中詳細(xì)說明：肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無力惡化、超敏反應(yīng)、其他嚴(yán)重和有時致命的反應(yīng)、肝毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)、難辯梭菌相關(guān)性腹瀉、周圍神經(jīng)病、QT間期延長、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖絮亂、光敏感性/光毒性和耐藥細(xì)菌產(chǎn)生。
左眼氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導(dǎo)致低血壓。應(yīng)根據(jù)劑量，靜脈滴注不少于60-90分鐘。據(jù)報告，使用喹諾酮類藥物（包括左眼氟沙星）可能導(dǎo)致結(jié)晶尿和管型尿。因此，對于接受左氧氟沙星治療的患者，應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)?shù)乃?，以防止形成高度濃縮尿。
2.臨床試驗經(jīng)驗
由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。
下面描述的數(shù)據(jù)，反映了29個III期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲（約74%的人群