[科普中國]-復(fù)方氟米松軟膏

復(fù)方氟米松軟膏，適應(yīng)癥為對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病，尤其是和角化過度癥有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔癬以及掌跖角化過度癥。

成份本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

性狀本品為白色或淡黃色軟膏。

適應(yīng)癥對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病，尤其是和角化過度癥有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔癬以及掌跖角化過度癥。

規(guī)格每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

用法用量將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1－2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布遮蓋。對慢性皮膚病不應(yīng)突然中止治療，涂量需逐步地減少，并以緩和劑替代或改用輕效的皮質(zhì)類固醇。兒童：不能連續(xù)使用超過兩周；兩歲以下兒童使用不能超過7天。

不良反應(yīng)氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現(xiàn)象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小，但當(dāng)它與水楊酸合用于面部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深（復(fù)方氟米松軟膏）使用中尚未發(fā)現(xiàn)水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應(yīng)，但奧深（復(fù)方氟米松軟膏）用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產(chǎn)生嚴(yán)重的刺激性或致敏性，應(yīng)停止用藥。用藥過程中可能會產(chǎn)生下列局部性反應(yīng)，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛（癥）及痤瘡疹。當(dāng)長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位（如面部、腋下）時，會導(dǎo)致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

禁忌凡對奧深軟膏的任何成份有過敏者禁用。此外，禁用于皮膚的病毒感染（如水痘接種疫苗后引發(fā)的皮疹、單純皰疹、帶狀皰疹）、細菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮膚結(jié)核、紅斑痤瘡、口周圍皮炎及尋常痤瘡。

注意事項本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時，需要定期進行的醫(yī)學(xué)檢測。應(yīng)盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導(dǎo)致輕微的腎上腺皮質(zhì)機能的 下降，必需注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時更應(yīng)注意。當(dāng)用藥部位有嚴(yán)重的細菌或真菌感染時，必須輔以其他的相關(guān)治療。此外 應(yīng)避免軟膏與結(jié)膜接觸。對于嚴(yán)重腎衰竭的病人，應(yīng)避免反復(fù)大面積用藥，以防水楊酸在體內(nèi)積聚。復(fù)方氟米松軟膏不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用于粘膜部位。
運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦或哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用，切勿大劑量或長期使用。目前尚不明確本品中活性成份能否由皮膚吸收到乳汁中。

兒童用藥幼兒及兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用，避免長期連續(xù)治療，封閉治療時用藥時間應(yīng)盡量短，用藥面積也應(yīng)盡量小。

老年用藥未見相關(guān)文獻報道。

藥物相互作用尚不明確。

藥物過量未見相關(guān)文獻報道。

藥理毒理氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、血管收縮和抗組織增生等作用。C-21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這導(dǎo)致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。
水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時還可加快及增強糖皮質(zhì)激素的藥效。

藥代動力學(xué)氟米松的經(jīng)皮吸收即使是在極端條件下也是微乎其微，但與水楊酸合用會增加其吸收。當(dāng)氟米松與水楊酸被廣泛、多次應(yīng)用于患者皮膚時，偶見觀察到腎上腺皮質(zhì)機能的輕微下降。
水楊酸從油膏中滲透入皮膚的量很少，即使每天用大劑量水楊酸（1.3克）于大面積患病皮膚，血漿中水楊酸的濃度仍遠低于引起系統(tǒng)毒性反應(yīng)的濃度。

貯藏30℃以下陰涼干燥處保存。

包裝鋁管包裝，每管10g或15g。

有效期36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JX200300561