酪酸梭菌二聯(lián)活菌膠囊,適用于急性非特異性感染引起的急腹瀉,抗生素、慢性肝病等多種原因引起的腸道菌群失調(diào)及相關(guān)的急慢性腹瀉和消化不良。
成份酪酸梭狀芽孢桿菌活菌菌粉、嬰兒型雙歧桿菌活菌菌粉。
性狀本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或灰白色粉末。
適應(yīng)癥適用于急性非特異性感染引起的急腹瀉,抗生素、慢性肝病等多種原因引起的腸道菌群失調(diào)及相關(guān)的急慢性腹瀉和消化不良。
規(guī)格每粒含藥粉420mg(有效期內(nèi)含酪酸梭狀芽孢桿菌活菌數(shù)不低于1.0×107CFU/克,含嬰兒型雙歧桿菌活菌數(shù)不低于1.0×106CFU/克)。
用法用量口服,一次3粒,一天2次,用涼開水送服,急性腹瀉,連用3~7天;慢性腹瀉,連用14~21天,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)在Ⅰ~Ⅲ期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)皮疹,可自行消退。
禁忌對(duì)微生態(tài)制劑有過敏史者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥可服用本品。
兒童用藥口服,一次1粒,一天2次,或遵醫(yī)囑。不能吞服膠囊者,可取膠囊內(nèi)容物粉末用涼開水、果汁或牛奶送服。
老年用藥可服用本品,用法用量與成人相同或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用本品不宜與抗生素類藥物同時(shí)服用,藥敏試驗(yàn)表明:酪酸梭狀芽孢桿菌對(duì)氨芐青霉素、頭孢唑啉、頭孢呋辛、四環(huán)素、氯霉素、痢特靈、復(fù)方新諾明和氟哌酸等敏感;嬰兒型雙歧桿菌對(duì)氨芐青霉素、頭孢呋辛、頭孢噻肟、紅霉素、氯霉素和痢特靈敏感。酪酸梭狀芽孢桿菌和嬰兒型雙歧桿菌兩者有相互促生作用。
藥物過量本品為益生菌,未見有藥物過量引起中毒反應(yīng)的報(bào)道。
藥理毒理動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明:本品對(duì)氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用。體外實(shí)驗(yàn)表明:酪酸梭狀芽孢桿菌能夠抑制O1群埃爾托型霍亂弧菌、0139霍亂弧菌、腸出血性大腸桿菌0157等腸道致病菌的生長(zhǎng),本品對(duì)痢疾志賀氏菌、豬霍亂沙門氏菌的生長(zhǎng)也有抑制作用。
藥代動(dòng)力學(xué)酪酸梭狀芽孢桿菌在腸道能暫時(shí)定植,保持10天左右后被排除體外;嬰兒型雙歧桿菌為常住有益菌,口服后能在腸道長(zhǎng)期定植生長(zhǎng)。
貯藏2~8℃避光保存及運(yùn)輸。
包裝藥用鋁箔+PVC包裝,420毫克/粒×12粒/盒
有效期18個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS4-(S-017)-2004Z
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