克霉唑倍他米松乳膏,適應(yīng)癥為本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬,也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。
成份本品為復(fù)方制劑,其組份為:克霉唑,二丙酸倍他米松。每克產(chǎn)品含克霉唑10毫克,二丙酸倍他米松0.643毫克。
性狀本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏
適應(yīng)癥本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬,也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。
規(guī)格5克:克霉唑50毫克,二丙酸倍他米松3.215毫克。
10克:克霉唑100毫克,二丙酸倍他米松6.43毫克。
15克:克霉唑150毫克,二丙酸倍他米松9.645毫克。
用法用量外用,將本品適量均勻地涂于患處及周?chē)つw,并溫和地搓揉,每日早晚各一次,對(duì)于體股癬、皮膚念珠菌感染連用2周為一療程,對(duì)于手、足癬連用4周為一療程?;蜃襻t(yī)囑。
不良反應(yīng)1.使用復(fù)方克霉唑偶可發(fā)生的不良反應(yīng)包括:感覺(jué)異常、斑丘疹、水腫、繼發(fā)感染等。
2.使用克霉唑可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括:紅斑、刺痛、水皰、脫屑、水腫、蕁麻疹及皮膚刺激反應(yīng)。
3.局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物引起的不良反應(yīng)包括:燒灼感、過(guò)敏性癢疹、皮膚干燥、毛囊炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周炎、變應(yīng)性接觸性皮炎、皮膚浸潤(rùn)、繼發(fā)感染、皮膚萎縮紋及粟粒疹等。
4.兒童局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物已有引起丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)的報(bào)道。腎上腺抑制表現(xiàn)為線性生長(zhǎng)抑制、體重增加延緩、血漿腎上腺素水平低下、ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失;顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。
禁忌對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類(lèi)固醇藥物或咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)1.使用本品后最初3-5天,紅斑消退,瘙癢減輕。體、股癬,皮膚念珠菌病患者使用本品1周后,手、足癬患者使用2周以上后癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)的,應(yīng)重新診斷。
2.體、股癬患者使用本品2周后,手、足癬患者使用4周以上后病情持續(xù),應(yīng)當(dāng)停藥,選擇合適的其它抗真菌藥物進(jìn)行治療,本品不推薦持續(xù)使用4周以上。
3.本品使用時(shí)不得采用封包方式。
4.使用時(shí)如發(fā)生刺激或過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停止使用本品并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛H缤瑫r(shí)伴有細(xì)菌感染,應(yīng)同時(shí)使用抗生素,如沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)期的療效,應(yīng)停止使用本品,直到細(xì)菌感染被充分控制。如使用無(wú)效,應(yīng)進(jìn)行微生物檢驗(yàn),在進(jìn)行其它抗菌治療前確診病情。
5.局部使用皮質(zhì)激素藥物,也可出現(xiàn)全身使用所致的不良反應(yīng),包括腎上腺(HPA)抑制、柯興氏綜合癥、高血糖、糖尿等。長(zhǎng)期或大面積使用本品會(huì)增加藥物的全身吸收,應(yīng)定期檢測(cè)腎上腺抑制情況,一旦出現(xiàn)以上征兆,應(yīng)停止用藥或以活性較低的其它皮質(zhì)激素類(lèi)藥物替代。停藥后腎上腺功能會(huì)迅速恢復(fù),偶有反跳現(xiàn)象,應(yīng)注意皮質(zhì)激素的全身補(bǔ)充。
6.本品禁用于眼科。
7.本品禁用于尿布所引起的皮炎。
孕婦及哺乳期婦女用藥本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品,則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。
尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量,如哺乳期婦女使用本品,應(yīng)停止用藥或停止喂乳。
兒童用藥由于兒童體表面積相對(duì)較大,容易增加藥物的全身吸收,使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長(zhǎng)抑制、體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下,ACTH 應(yīng)激反應(yīng)消失,顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。
老年用藥目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
藥物相互作用目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
藥物過(guò)量癥狀:過(guò)量或長(zhǎng)期局部使用皮質(zhì)激素藥物可產(chǎn)生丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制、繼發(fā)性腎上腺素不足腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn),包括柯興氏綜合癥等。
治療:進(jìn)行適當(dāng)?shù)貙?duì)癥治療,急性腎上腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀一般是可逆的,保持電解質(zhì)平衡,考慮到慢性毒性,應(yīng)該緩慢撤藥。
藥理毒理本品為復(fù)方產(chǎn)品,廣譜抗真菌藥克霉唑可作用于真菌細(xì)胞膜,使細(xì)胞內(nèi)容物外漏而產(chǎn)生抗真菌作用;復(fù)方中的二丙酸倍他米松具有持久的抗炎、止癢和收縮血管作用。
藥代動(dòng)力學(xué)目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。
貯藏密閉,在25℃以下保存。
包裝5克鋁管裝/支,每盒一支;
10克鋁管裝/支,每盒一支;
15克鋁管裝/支,每盒一支。
有效期二年1