[科普中國]-兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白

兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白，適應(yīng)癥為移植用免疫抑制劑：預(yù)防和治療器官排異反應(yīng)。預(yù)防造血干細(xì)胞移植術(shù)后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。治療激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)。血液學(xué)疾?。褐委熢偕系K性貧血。

警示語即復(fù)寧?25mg/瓶(每瓶含兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白25mg，復(fù)溶后體積5ml)粉針劑，以注射用水溶解后靜脈滴注。本品必須在住院并有嚴(yán)格醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下使用，并且用藥期間必須自始至終密切觀察患者。采用推薦的劑量和輸液時間，可以減少輸液反應(yīng)(IARs)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。預(yù)防性使用退熱藥、皮質(zhì)激素和/或抗組胺藥物可以減少、減輕這些反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。另外，減慢輸液速度可使多數(shù)輸液反應(yīng)減到最低。如果發(fā)生過敏反應(yīng)，必須立即停止滴注，同時必須開始恰當(dāng)?shù)募本却胧τ谟屑磸?fù)寧過敏史的患者再次使用，必須慎重斟酌其臨床風(fēng)險和收益后方可使用。

成份本品主要成份：每瓶含25mg兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白。輔料：甘氨酸、氯化鈉、甘露醇。兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白是從經(jīng)人胸腺細(xì)胞免疫的家兔體內(nèi)提取的經(jīng)巴氏消毒提純制成的免疫球蛋白，為多克隆抗體，即為多種抗體的混合物，可結(jié)合不同的抗原決定簇。

性狀本品為白色疏松體粉劑。

適應(yīng)癥移植用免疫抑制劑：預(yù)防和治療器官排異反應(yīng)。
預(yù)防造血干細(xì)胞移植術(shù)后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。
治療激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)。
血液學(xué)疾?。褐委熢偕系K性貧血。

規(guī)格25mg/瓶 (每瓶含兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白25mg，復(fù)溶后體積5ml。)

用法用量用量
根據(jù)不同的適應(yīng)癥、用藥方案以及與其它免疫抑制劑聯(lián)合用藥情況來選擇劑量，建議參考劑量如下。終止用藥時，無需逐漸減量。
器官移植的免疫抑制治療：
〇預(yù)防急性器官排異：
腎臟、胰腺、肝臟移植后1-1.5mg/kg/日，2-9日，心臟移植后2-5日。
相應(yīng)的心臟移植累積劑量2-7.5mg/kg，其他官移植累積劑量2-13.5mg/kg。
〇治療急性器官排異：
1.5mg/kg/日，3-14日。相應(yīng)的累積劑量4.5-21mg/kg。
預(yù)防急性和慢性移植物抗宿主?。?br /> 移植術(shù)后(骨髓或外周血造血干細(xì)胞移植)，HLA不全相合的相關(guān)供者或HLA相合的無關(guān)供者，推薦在成人患者中應(yīng)用兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白，從提前2到4天或者提前1天，劑量2.5mg/kg/日，或相應(yīng)累計劑量7.5-10mg/kg。
激素耐受的急性移植物抗宿主病治療：
劑量應(yīng)依據(jù)具體病情而定，通常2.5mg/kg/日，共5日。
再生障礙性貧血：
2.5-3.5mg/kg/日，連續(xù)5日。相應(yīng)的累積劑量12.5-17.5mg/kg。
此產(chǎn)品用于治療再障的臨床對照試驗(yàn)暫缺。
劑量調(diào)整
對于包括血小板減少癥和/或白細(xì)胞減少癥(特別是淋巴細(xì)胞減少癥和中性粒細(xì)胞減少癥)的血液學(xué)影響，通過調(diào)整藥物劑量，可逆轉(zhuǎn)上述不良反應(yīng)。當(dāng)血小板減少和/或白細(xì)胞減少不是由基礎(chǔ)疾病所致或者與使用兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白相關(guān)時，建議采用下列劑量調(diào)整(見【用法用量】)：
如果血小板計數(shù)在50,000-75，000/mm3或者白細(xì)胞計數(shù)2,000-3,000/mm3必須考慮減少用量；
如果發(fā)生持續(xù)、嚴(yán)重的血小板減少(1/100到