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[科普中國(guó)]-尼古丁咀嚼膠

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尼古丁咀嚼膠,適應(yīng)癥為本品為戒煙藥類(lèi)非處方藥。戒煙時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)尼古丁戒斷引起的不適癥狀,而尼古丁咀嚼膠通過(guò)緩解這些癥狀幫助吸煙者集中精力戒掉吸煙習(xí)慣。

成份本品每片含尼古丁樹(shù)脂酸鹽20.0毫克,相當(dāng)于尼古丁4.0毫克。輔料為:咀嚼膠基質(zhì),木糖醇,薄荷油,薄荷醇,碳酸鈉,喹啉黃(E104),氧化鎂,滑石粉。

性狀本品為微棕黃色膠狀方形咀嚼片,有薄荷味。

適應(yīng)癥本品為戒煙藥類(lèi)非處方藥。戒煙時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)尼古丁戒斷引起的不適癥狀,而尼古丁咀嚼膠通過(guò)緩解這些癥狀幫助吸煙者集中精力戒掉吸煙習(xí)慣。

用法用量成人劑量的選擇應(yīng)根據(jù)吸煙者對(duì)煙草的依賴(lài)程度而定,重度依賴(lài)的吸煙者以及用2毫克尼古丁咀嚼膠無(wú)效者,應(yīng)選用4毫克尼古丁咀嚼膠 ;其他選用2毫克尼古丁咀嚼膠。大部分吸煙者每天需用8-12片合適劑量的咀嚼膠。每天最大劑量不超過(guò)24片咀嚼膠。
療程長(zhǎng)短因人而異,臨床經(jīng)驗(yàn)顯示一個(gè)療程至少需要3個(gè)月,然后逐漸減少咀嚼膠的用量。當(dāng)每天只需1-2片尼古丁咀嚼膠時(shí),療程便可結(jié)束,不主張使用尼古丁咀嚼膠超過(guò)1年。
咀嚼技巧 :為防止尼古丁戒斷癥狀,或有吸煙欲望時(shí),可使用1片咀嚼膠。開(kāi)始時(shí)慢慢咀嚼,30分鐘后所有尼古丁會(huì)從咀嚼膠中釋放出來(lái)。當(dāng)咀嚼時(shí),尼古丁透過(guò)口腔粘膜直接進(jìn)入體內(nèi),吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用,并可引起不適,因此不要強(qiáng)烈地咀嚼。如果在開(kāi)始治療的1-2天里,仔細(xì)按照下列指示使用,便會(huì)習(xí)慣按正確的頻度咀嚼,它會(huì)提供最佳尼古丁攝入量及避免咀嚼太快導(dǎo)致的副反應(yīng),可能需要幾天時(shí)間適應(yīng)咀嚼膠的口味,但必須堅(jiān)持。
將1片咀嚼膠放入口中,慢慢地咀嚼,每次咀嚼中間應(yīng)間隔幾秒鐘。
咀嚼十下后,須停止1-2分鐘,此時(shí)可將咀嚼膠置于唇旁或頰旁。
接著進(jìn)行另一次十下的咀嚼及休息。
如是進(jìn)行30分鐘,然后把咀嚼膠吐掉。
當(dāng)適應(yīng)咀嚼膠的口味后,可以根據(jù)個(gè)人的需要量增加咀嚼頻度。
若無(wú)其他合適容器,請(qǐng)將使用完的咀嚼膠置于包裝片的空泡中。

不良反應(yīng)使用者報(bào)告的不良反應(yīng)大多發(fā)生在治療開(kāi)始后的最初幾周。不良反應(yīng)是由不正確的咀嚼技巧或與劑量相關(guān)的尼古丁的局部或全身藥理作用引起的。注意 :已報(bào)告的一些與使用尼古丁咀嚼膠有關(guān)的癥狀可能是尼古丁血濃度太低而引起的戒斷癥狀,如激惹、睡眠障礙和頭昏眼花。有報(bào)道在戒煙時(shí)發(fā)生了口腔潰瘍,但是否與使用本品有關(guān)目前尚不清楚。
常見(jiàn)(發(fā)生率≥1/100) :
中樞神經(jīng)系統(tǒng) :眩暈、頭痛。
胃腸道 :惡心、胃腸道不適、打呃、顎肌疼痛、口腔或喉嚨痛。
其他 :戒煙后對(duì)尼古丁的依賴(lài),咀嚼膠可能粘著及在極少的情況下?lián)p壞假牙。
偶見(jiàn)(發(fā)生率1/100-1/1000) :
心血管 :心跳加快或不規(guī)則。
皮膚 :紅斑、風(fēng)疹。
罕見(jiàn)(發(fā)生率≤1/1000) :
心血管 :可逆性房顫。

禁忌近期的心肌梗塞、不穩(wěn)定型或嚴(yán)重心絞痛、嚴(yán)重心律失常、急性中風(fēng)、患食管炎、顳下頜關(guān)節(jié)疾病患者 ;對(duì)本品過(guò)敏者禁用。哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)尼古丁咀嚼膠產(chǎn)生的滿(mǎn)足感不及香煙,因此,一旦克服吸煙習(xí)慣,通常停用尼古丁咀嚼膠并不困難。
戒煙者的意志決定其戒煙成功與否,但使用尼古丁咀嚼膠進(jìn)行治療是非常有用的幫助。18歲以下未成年人、孕婦、老年人應(yīng)慎用。
戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼膠時(shí)可能會(huì)感到困難,咀嚼膠會(huì)粘附且在極少的情況下會(huì)損壞假牙。
尼古丁咀嚼膠應(yīng)慎用于嚴(yán)重心臟病患者(如外周動(dòng)脈閉塞性疾病、腦血管疾病、穩(wěn)定型心絞痛和失代償心力衰竭),血管痙攣,不可控制的高血壓,嚴(yán)重/中度肝臟損傷,嚴(yán)重腎損傷,活動(dòng)性十二指腸和胃潰瘍。應(yīng)衡量使用尼古丁替代療法和繼續(xù)吸煙兩者之間的利弊。
無(wú)論是吸煙還是替代療法中的尼古丁都會(huì)引起腎上腺髓質(zhì)釋放兒茶酚胺。因此,尼古丁咀嚼膠應(yīng)慎用于甲狀腺功能亢進(jìn)和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者。
糖尿病患者戒煙后可能需要更低的胰島素劑量。
健康戒煙者體內(nèi)尼古丁的總清除率有輕微降低,但不用調(diào)節(jié)劑量。
可能對(duì)尼古丁依賴(lài)性會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移,但純的尼古丁比煙草危害要低。
過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥18歲以下的兒童和青少年禁用。

老年患者用藥老年患者慎用。

藥物相互作用1.吸煙(不是尼古?。┛梢蕴岣逤YP1A2酶活性。戒煙后,可降低CYP1A2酶的清除率。這將可以引起某些治療窗較小的藥物如茶堿,他克林,氯氮平等的血漿濃度升高。 2.雖然現(xiàn)有資料不足且其臨床意義尚不明確,戒煙后,其它部分通過(guò)CYP1A2酶代謝的藥物如丙咪嗪、奧氮平、氯米帕明和氟伏沙明等的血漿濃度也將升高。 3.有限的數(shù)據(jù)表明,吸煙誘導(dǎo)氟卡尼和噴他佐辛的代謝。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥理毒理在長(zhǎng)期使用后,突然停止使用煙草產(chǎn)品則會(huì)導(dǎo)致戒斷綜合征,包括下列中4個(gè)或多個(gè)癥狀:煩躁不安或抑郁情緒、失眠、激惹、挫折或發(fā)怒、焦慮、注意力不集中、不安或急躁、心率減緩、食欲或體重增加。渴望吸煙,被確認(rèn)為臨床相關(guān)癥狀,也是尼古丁戒斷過(guò)程中戒斷綜合征的一個(gè)重要組成部分。臨床研究顯示,尼古丁替代產(chǎn)品能幫助吸煙者放棄吸煙。 作為煙草的成份之一尼古丁的毒性已被廣泛地證明。最常見(jiàn)的尼古丁過(guò)量癥狀是惡心和嘔吐。嚴(yán)重急性中毒的癥狀有:脈搏弱及不規(guī)則,呼吸困難,全身抽搐。 未見(jiàn)尼古丁引起遺傳毒性的證據(jù)。煙草致癌性主要與煙草高溫分解產(chǎn)生的物質(zhì)有關(guān),而在尼古丁制劑中不會(huì)發(fā)生。1