[科普中國]-硫酸沙丁胺醇控釋片

硫酸沙丁胺醇控釋片，適應(yīng)癥為用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。特別適合用于夜間支氣管哮喘。

成份本品的主要成份是硫酸沙丁胺醇。

性狀本品為白色包衣片，在表面有一小孔，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道病。特別適合用于夜間支氣管哮喘。

規(guī)格8.0mg(以沙丁胺醇計)。

用法用量本品應(yīng)用水將整片吞服，不能咀嚼。成人一次1片，一日2次，早、晚服用。

不良反應(yīng)1．較常見的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心率增快或心博異常強烈。
2．較少見的不良反應(yīng)：頭暈、目眩、口咽發(fā)干。
3．曾有過敏性反應(yīng)包括血管性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫以及肌肉痙攣的罕有報道。
4．β2-受體興奮劑可能引起嚴重性的血鉀過低。
5．逾量中毒的先兆表現(xiàn)：胸痛，頭暈，持續(xù)、嚴重的頭痛，嚴重高血壓，持續(xù)惡心、嘔吐，持續(xù)心率增快或心博強烈，情緒煩躁不安等。

禁忌對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

注意事項1．高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺功能亢進等患者應(yīng)慎用。
2．長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。
3．同時應(yīng)用其他腎上腺素受體激動劑者，其作用可增加，不良反應(yīng)也可能加重。
4．一般不應(yīng)與β-腎上腺素受體阻斷劑同時應(yīng)用。
5．并用茶堿類藥時，可增加松弛支氣管平滑肌的作用，也可能增加不良反應(yīng)。
6．在妊娠期間，若此藥物對母親的益處多于對胎兒危險的可能，才有可能考慮使用本品。因本品可能分泌于乳汁中，故哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。
7．用藥過量時，可用選擇性心肌β-受體阻斷劑為解毒藥；但在使用β-受體阻斷劑時，對有支氣管痙攣病史的病人應(yīng)謹慎。

藥理毒理β2-腎上腺素受體激動劑。本品能選擇性作用于支氣管平滑肌β2-腎上腺素受體，其作用機理部分是通過激活腺苷酸環(huán)化酶，增加細胞內(nèi)cAMP的合成，從而松弛平滑肌。在治療哮喘劑量下，對心臟的激動作用較弱。

藥代動力學(xué)本品是一種控釋制劑，單劑量試驗證明口服8mg硫酸沙丁胺醇控釋膠囊（按沙丁胺醇計）后，藥物緩慢吸收，峰濃度為14.6ng/ml，該峰值濃度較口服8mg普通片（按沙丁胺醇計）的峰濃度31.0ng/ml要低，平均達峰時間為4.5小時，比普通片1.8小時要長，表明本品具有明顯的控釋特征。多劑量穩(wěn)態(tài)試驗證明每日口服硫酸沙丁胺醇控釋膠囊二次，每次8mg（按沙丁胺醇計），第三天達穩(wěn)態(tài)。第六天口服第十一次藥物的達峰時間為5.5小時，峰濃度為14.2ng/ml，谷濃度為7.7ng/ml，血藥濃度波動系數(shù)(FI)為0.61。

貯藏避光，密封，在干燥處保存。

包裝鋁箔包裝，20片/盒，50片/盒；塑料瓶裝，20片/瓶，50片/瓶。

有效期2年。1