[科普中國]-卵磷脂絡(luò)合碘片

卵磷脂絡(luò)合碘片，適應(yīng)癥為治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。

成份化學(xué)名稱：卵磷脂絡(luò)合碘。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C88H168O16N2P2I2
分子量：1826.06

性狀本品為白色糖衣片，除去糖衣后顯棕黃色。

適應(yīng)癥治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。

規(guī)格1.5mg/片。

用法用量口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。
每日用量：3～6片。

不良反應(yīng)1）過敏反應(yīng)：偶發(fā)皮疹。
2）消化道反應(yīng)：偶爾發(fā)生胃腸不適。

禁忌對碘過敏患者禁用。

注意事項(xiàng)慎用
1）患有慢性甲狀腺疾病的患者。
2）曾患突眼性甲狀腺腫的患者。
3）內(nèi)源性甲狀腺素合成不足的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥對妊娠婦女的安全性尚未確立，對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女，只有在治療價(jià)值大于可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可使用。

兒童用藥對于早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立（無使用經(jīng)驗(yàn)）。

老年用藥由于老年人生理機(jī)能降低，應(yīng)在使用時(shí)適當(dāng)減量并對服用此藥者小心監(jiān)護(hù)。

藥物相互作用關(guān)于與其它藥物的并用，無特別需要注意的藥品，未見由食物引起的特殊影響。

藥物過量因卵磷脂絡(luò)合碘藥物過量而引起不良反應(yīng)未報(bào)道。最大使用量：24片/天（碘量2400μg）無不良反應(yīng)。

藥理毒理藥理作用：
（1）卵磷脂絡(luò)合碘可促進(jìn)兔視網(wǎng)膜的組織呼吸，增進(jìn)視網(wǎng)膜的新陳代謝。
（2）卵磷脂絡(luò)合碘可加速成年白兔的ERG（視網(wǎng)膜電流圖）節(jié)律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg/kg/天時(shí)這種作用最為明顯，且連續(xù)治療三個(gè)月作用增強(qiáng)。
（3）對兔的過敏性眼色素層（葡萄膜）炎或暴發(fā)性眼色素層炎的兩種實(shí)驗(yàn)中，都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
非臨床毒理研究：
（1）急性毒性
大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當(dāng)于人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。
（2）亞急性和慢性毒性
對于大鼠，按72mg/kg/天的劑量約1個(gè)月后，體重增長受到抑制，食量下降。但此外在癥狀、生長狀況或尿樣分析結(jié)果方面都沒有變化，也無中毒死亡現(xiàn)象。6個(gè)月后，48mg/kg組雄性體重增加。經(jīng)過4周，有若干抑制。3mg/kg組相反，發(fā)育良好，無中毒死亡現(xiàn)象。
（3）致畸作用
按100mg/kg和10mg/kg的劑量（含碘的量）給懷孕小鼠和大鼠以本品，通過灌腸給藥，并對給藥的懷孕到期熱母體和出生后進(jìn)行檢查。結(jié)果在母體體重、死胚和死胎的發(fā)生率、胎兒的體重、外觀畸形的發(fā)生率等方面都沒有變化。出生后的生長狀況、辨別行為或仔畜指數(shù)都沒有變化。
對骨進(jìn)行檢查，只發(fā)現(xiàn)與劑量無關(guān)的遲延和突變。以上結(jié)果顯示本品無任何致畸作用。

藥代動力學(xué)
由消化道吸收到血液中，大部分是以無機(jī)碘的形式。
服藥4小時(shí)后．均可見藥物從血液中向甲狀腺轉(zhuǎn)移。24～120小時(shí)之間達(dá)到最高值，336小時(shí)后甲狀腺內(nèi)仍有較高的分布。
血中的碘被攝取進(jìn)入甲狀腺，合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
口服的卵磷脂絡(luò)合碘的大部分作為無機(jī)碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。

貯藏遮光、密封、在干燥處保存。

包裝包裝材料：特制鋁箔（合成樹脂加工鋁箔）。
包裝規(guī)格：10片×6板。

有效期36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX200300071