[科普中國]-硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液，適應(yīng)癥為對慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎)；眼前段炎癥，有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險(如眼科術(shù)后治療)。

成份本品主要成份：本品為復(fù)方制劑，其組份為硫酸慶大霉素和氟米龍。
氟米龍的化學(xué)名為9α-氟基-11β，17α-二羥基-6α-甲基-孕烷-1,4-二烯-3,20-酮
分子式：C22H29FO4
分子量：376.46
硫酸慶大霉素是由絳紅色小單胞菌產(chǎn)生的抗生素硫酸鹽的混合物。按無水物計算，每毫克的效價不得低于590IU。

性狀本品為乳白色混懸液，無臭

適應(yīng)癥對慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎)；
眼前段炎癥，有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險(如眼科術(shù)后治療)。

規(guī)格5ml：硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

用法用量細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎)：
劑量依病情輕重加以調(diào)整，建議每天點用5次，每次1滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。
嚴(yán)重者可在1到2天內(nèi)，每小時點用1滴；
眼科術(shù)后治療：第1星期，每天4次，每次1滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)，之后酌減使用次數(shù)。
使用前先用力搖勻。

不良反應(yīng)少數(shù)患者使用本品后有短暫的灼熱感。
罕見過敏反應(yīng)如發(fā)癢、發(fā)紅及敏感。

禁忌對慶大霉素、氟米龍、氯苯扎銨或本品任何成份過敏者；
角膜損傷或潰瘍者；
病毒感染(如單純性皰疹、牛痘)或真菌??；
眼結(jié)核患者；
青光眼。

注意事項長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內(nèi)壓升高，而氟米龍與其它類固醇相比，此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多。須定期監(jiān)測眼內(nèi)壓，特別是長期使用的患者；
長期大量局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇治療，可能導(dǎo)致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生；
若眼內(nèi)手術(shù)后立刻應(yīng)用類固醇治療，可能會延緩術(shù)后傷口的痊愈；
長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發(fā)性真菌或非易感細(xì)菌感染，故使用本復(fù)方制劑，請勿超過兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者，應(yīng)懷疑真菌感染；
長期使用類固醇治療，可能會導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發(fā)生；因此建議定期進(jìn)行角膜厚度檢查；
慶大霉素會延緩角膜上皮組織的愈合，但此現(xiàn)象只限于應(yīng)用高濃度的慶大霉素；
若使用本品7～8天，病情未見改善，可考慮改用其它療法。
隱形眼鏡戴用者須知
務(wù)必在用藥前先取下隱形眼鏡，用藥后5分鐘再戴上。若發(fā)生眼部感染，則應(yīng)停戴隱形眼鏡數(shù)天，以防感染蔓延。

孕婦及哺乳期婦女用藥動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。
尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應(yīng)用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。

藥物相互作用若加用其它眼藥，兩者滴用時間須間隔5分鐘以上，以防本品的活性成分被洗掉。
慶大霉素與兩性霉素B，肝素，磺胺嘧啶，頭孢噻吩及鄰氯青霉素同時使用時，可能會產(chǎn)生可見沉淀。

藥物過量若局部應(yīng)用過量，建議以生理鹽水或清水沖洗。

藥理毒理慶大霉素
慶大霉素屬于氨基甙類抗生素，以三個緊密相關(guān)的形式存在，即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結(jié)膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數(shù)眼前段的細(xì)菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經(jīng)由局部使用慶大霉素成功治療。
鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標(biāo)準(zhǔn)化實驗誘導(dǎo)的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與皮質(zhì)類固醇合用，均可達(dá)到很好的療效。慶大霉素的作用機(jī)制是特異性抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成和破壞細(xì)胞膜。
慶大霉素的體外藥效譜列表如下：

氟米龍
氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應(yīng)，與其它類固醇相比，激素性免疫反應(yīng)較輕。
本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞吸引、吞噬細(xì)胞活性、毛細(xì)血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應(yīng)。
聯(lián)合使用
聯(lián)合使用上述二種成份，可同時治療或預(yù)防細(xì)菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導(dǎo)致感染惡化的危險。

藥代動力學(xué)慶大霉素
根據(jù)用法用量使用慶大霉素，在結(jié)膜和角膜會達(dá)到殺菌濃度，在發(fā)炎眼的眼前房亦可達(dá)到治療濃度。局部應(yīng)用本品，并不會造成全身性地吸收。
氟米龍
氟米龍與其它大多數(shù)類固醇比較，在角膜的滲透性更佳，在角膜上皮細(xì)胞移除后變化很小。滴用0.1%混懸液30分鐘后，角膜及眼前房分別測得氟米龍的最高濃度為1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龍通過角膜后快速代謝，在眼房水的生物半衰期為54分鐘。

貯藏密貯存于15℃～25℃。使用后應(yīng)立即旋緊瓶蓋。

包裝聚乙烯瓶，5ml/瓶，1瓶/盒。

有效期3年。開瓶后使用不要超過1個月。1