加替沙星片,適應(yīng)癥為本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染、急性腎盂腎炎、男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。
警示語(yǔ)**【禁忌】本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者。糖尿病患者禁用。
【警告】血糖異常。
已有報(bào)道加替沙星引起的血糖異常,包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發(fā)生。但是,低血糖癥,特別是高血糖癥已經(jīng)在沒有糖尿病病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時(shí)與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險(xiǎn)因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖或者高血糖的癥狀和體征,必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?,并?yīng)該停用加替沙星。
已有報(bào)道血糖的暫時(shí)異常,通常包括開始治療3天內(nèi)血清胰島素水平升高和血糖水平降低,有時(shí)導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖癥。也已經(jīng)觀察到了高血糖癥,甚至某些病例為嚴(yán)重高血糖癥。高血糖癥通常在應(yīng)用加替沙星地天后發(fā)生。
在加替沙星上市后,已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的患者中極少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態(tài)改變(包括意識(shí)喪失)。雖然少數(shù)導(dǎo)致致死后果,但是如果得到適當(dāng)處理,這些事件中大多數(shù)是可逆的。**
成份本品主要成份為加替沙星,其化學(xué)名稱為:(±)-1-環(huán)丙基-6-氟-8-甲氨基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H22FN3O4
分子量:375.40
性狀本品為淡黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
適應(yīng)癥本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染、急性腎盂腎炎、男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。
規(guī)格0.1g
用法用量口服,每日一次,每次400mg(4片)。
表1 用藥劑量指南
感染(取決于病原菌) 每日劑量 療程
慢性支氣管炎急性發(fā)作 400mg 7-10天
急性鼻竇炎 400mg 10天
社區(qū)獲得性肺炎 400mg 7-14天
單純性尿路感染 400mg或200mg 單劑3-5天
復(fù)雜性尿路感染 400mg 7-10天
急性腎盂腎炎 400mg 7-10天
男性單純性淋球菌尿路感染 400mg 單劑
女性宮頸和直腸淋球菌感染 400mg 單劑
表2 腎功能不全患者本品的推薦劑量(國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)告)
肌酐清除率 初始劑量 維持劑量
≥40ml/min 400mg 400mg/天