復方羅布麻片(Ⅰ),用于高血壓病。
警示語對本品過敏者禁用。
成份本品為復方制劑,其組份為每片含:羅布麻葉0.2185g、野菊花0.171g、防己0.1842g、三硅酸鎂0.015g、硫酸雙肼屈嗪0.0016g、氫氯噻嗪0.0016g、鹽酸異丙嗪0.00105g、維生素B10.0005g、維生素B60.0005g、泛酸鈣0.00025g。
性狀本品為糖衣片,除去糖衣后呈灰褐色,氣微香,味苦后澀。
適應癥用于高血壓病。
規(guī)格復方。
用法用量口服。一次2片,一日3次。維持量:一日2片。
不良反應尚未發(fā)現(xiàn)有關不良反應的報道。
禁忌對本品過敏者禁用。
注意事項1 、對伴有糖尿病、痛風的高血壓患者應慎用。
2 、本品大劑量服用時有中樞鎮(zhèn)靜作用,駕駛車輛及高空作業(yè)者慎用。
3 、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
4 、運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥本品不作為孕婦及哺乳期婦女高血壓患者的首選藥物。
兒童用藥減量或遵醫(yī)囑。
老年用藥未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用尚不明確。
藥物過量本品過量使用可引起鎮(zhèn)靜、嗜睡、乏力等,也可引起血尿酸增加。
藥理毒理藥理作用 本品給實驗性腎性高血壓犬灌服本品,劑量按0.2g/kg,可使血壓明顯下降,在口服2小時后可從190/142mmHg降至153/98mmHg。本品0.2g/kg和0.4g/kg給犬、貓灌服,20分鐘后可使心率減慢,持續(xù)5小時。用本品0.3g/kg、0.6g/kg給大鼠灌服,能明顯對抗烏頭堿、氯化鈣及冠脈結扎所致的心律失常,其抗心律失常作用機制可能與影響鈣離子內流有關。給小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg,均可使小鼠自發(fā)活動減少與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用,使小鼠翻正反射消失次數(shù)增加。
毒理研究 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏密封保存。
包裝固體藥用塑料瓶包裝,每瓶100片。
有效期暫定24個月。
執(zhí)行標準國家藥品標準 WS-10001-(HD-1089)-20021