復(fù)方二氧丙嗪茶堿片,適應(yīng)癥為用于支氣管炎等引起的咳嗽、多痰、喘息。
成份本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含鹽酸二氧丙嗪5mg、茶堿55mg、鹽酸克侖特羅15μg。
性狀本品為糖衣片,除去糖衣顯白色。
適應(yīng)癥用于支氣管炎等引起的咳嗽、多痰、喘息。
規(guī)格本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含鹽酸二氧丙嗪5mg、茶堿55mg、鹽酸克侖特羅15ug 。
用法用量口服。一次1片,一日2~3次。
不良反應(yīng)多見惡心、嘔吐、口干、心悸、手顫、易激動、乏力等,停藥可消失。
禁忌對本品過敏者禁用。
注意事項1.心臟、心功能不全、心律失常、高血壓、低氧血癥、消化道潰瘍患者和甲狀腺功能亢進(jìn)患者慎用。
2.本品不宜與其他平喘、鎮(zhèn)咳藥同時服用
3.鹽酸二氧丙嗪治療量與中毒量接近(極量一次10mg,一日30mg)不得超過極量。
4.肝腎功能不全,年齡超過55歲,特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾患者,應(yīng)酌情調(diào)整劑量或延長用藥間隔時間。
5.本品中含二氧丙嗪,高空作業(yè),駕駛車、船及操縱機械者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥因茶堿可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥因茶堿可使新生兒血漿清除率降低,血清濃度增加,因此新生兒慎用。
老年用藥因茶堿可使老年人血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。
藥物相互作用1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿再肝內(nèi)的代謝,與本品合用增加茶堿的血藥濃度和毒性。
2.西咪替丁、雷尼替丁可增加茶堿的血清濃度和或毒性。
3. 與咖啡因或者其他黃嘌呤類藥合用可增加本品中茶堿作用和毒性。
藥物過量血清中茶堿濃度超過20ug/ml,可出現(xiàn)心動過速,心律失常,血清中茶堿超過40ug/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。
藥理毒理1.藥理:鹽酸二氧丙嗪具有較強的鎮(zhèn)咳作用,并具有抗組胺、解除平滑肌痙攣、抗炎和局部麻醉作用。無肝腎等臟器的毒性。經(jīng)過致畸研究,本品對胎兒無傷害。未發(fā)現(xiàn)其成癮性。茶堿對呼吸道平滑肌由直接松弛作用。其作用機理比較復(fù)雜,過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。進(jìn)來實驗認(rèn)為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿使嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
鹽酸克侖特羅為β2受體激動劑,其松弛支氣管平滑肌作用強而持久。由增強纖毛運動溶解黏液的作用。
2.毒理:鹽酸二氧丙嗪無肝腎等臟器的毒性。經(jīng)過致畸研究,本品對胎兒無傷害。未發(fā)現(xiàn)其成癮性。
藥代動力學(xué)口服易吸收,30~60分鐘起效,作用持續(xù)4~6小時。
貯藏遮光,密封保存。
包裝塑料瓶,每瓶100片。
有效期24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0541)-20021