[科普中國]-流感病毒亞單位佐劑疫苗

流感病毒亞單位佐劑疫苗，用于主動免疫，預(yù)防流行性感冒。

成份與性狀：每劑量（0.5ml）包含：
活性成份：
流感病毒表面抗原（血凝素和神經(jīng)氨酸酶）：
甲/布里斯班/59/2007(H1N1)-類似株
甲布里斯班/59/2007重配毒株 IVR-148 15微克血凝素
甲/布里斯班/10/2007(H3N2)-類似株
甲烏拉圭/716/2007重配毒株 NYMCX-175C 15微克血凝素
乙/佛羅里達(dá)/4/2006-類似株
乙佛羅里達(dá)/4/2006 15微克血凝素
非活性成份
佐劑：MF59C.1是一種專利佐劑（專利號：EP 0 399 843 B1）：鯊烯9.75㎎，吐溫80 1.175㎎，山聚醇三油酸酯1.175㎎，檸檬酸鈉0.66㎎，檸檬酸0.04㎎和注射用水。
賦形劑：氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鉀、二水合磷酸氫二鈉、六水和氯化鎂、二水合氯化鈣、檸檬酸鈉、檸檬酸和注射用水。
本疫苗符合世界衛(wèi)生組織推薦和歐盟決定的2008/2009年度疫苗株（用于北半球）。
本品為乳白色懸液。

接種對象：用于60歲以上的老年人。

作用與用途：用于主動免疫，預(yù)防流行性感冒。

規(guī)格：1劑量帶針頭的預(yù)裝注射器（0.5ml）。

免疫程序和劑量：上臂肌肉注射：每次0.5ml（1支）。
本疫苗在使用前可放置至室溫，用前輕微搖勻。

不良反應(yīng)：與所有藥物一樣，本疫苗有不良反應(yīng)。與未使用佐劑的流感疫苗相比，本疫苗有較高的輕微免疫后不良反應(yīng)發(fā)生率
依據(jù)以下發(fā)生頻率將不良反應(yīng)報道羅列如下：
常見的（>1/100，1/1000，1/10000,1/10000）
脈管炎，伴有短暫的腎損害和滲出性多形性紅斑。
神經(jīng)系統(tǒng)疾患，如腦髓炎，神經(jīng)炎和格林巴利綜合征，[周圍神經(jīng)系統(tǒng)急性炎癥（多發(fā)神經(jīng)炎），主要造成運(yùn)動障礙（麻痹）]。
這些不良反應(yīng)通常是一過性的，在反應(yīng)出現(xiàn)時最好咨詢醫(yī)生。
當(dāng)發(fā)生說明書上未提到的任何不良反應(yīng)時，應(yīng)立即通知醫(yī)生。

禁忌：對本疫苗活性成份、任何賦形劑、雞蛋(蛋白)、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、溴化十六烷基三甲銨、山梨醇80過敏者。

注意事項：1.如同所有的注射疫苗一樣，注射本疫苗時偶爾可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)隨時做好監(jiān)測和治療處理的準(zhǔn)備。
2.有急性發(fā)熱或急性感染患者應(yīng)延緩注射本疫苗。
3.本疫苗在任何情況下嚴(yán)禁注入血管和皮下。
4.本疫苗為乳白色混懸液，在使用前可放置至室溫;用前搖勻。
5.本疫苗對駕駛及機(jī)械操作能力未見產(chǎn)生明顯影響。

貯藏：本品必須保存于2℃～8℃的冰箱，不得凍結(jié)。
避光保存。
疫苗放置處應(yīng)遠(yuǎn)離兒童。

包裝：預(yù)裝注射器。
1劑量帶針頭的預(yù)裝注射器（0.5ml）。

有效期：12個月1