[科普中國]-抗人T淋巴細(xì)胞兔免疫球蛋白

抗人T淋巴細(xì)胞兔免疫球蛋白，免疫反應(yīng)的抑制ATG-Fresenius S通常與其它免疫抑制劑藥(皮質(zhì)激素，硫唑嘌呤或環(huán)胞菌素A等)聯(lián)合使用，抑制免疫系統(tǒng)，進(jìn)而預(yù)防器官移植排斥。常用于以下幾種情況：預(yù)防作用：器官移植后應(yīng)立即與皮質(zhì)激素，硫唑嘌呤或環(huán)胞菌素A聯(lián)合使用，可增強(qiáng)免疫抑制作用。急性類固醇抵抗排斥：在皮質(zhì)激素治療效果不滿意的情況下，用于治療急性排斥危象。1.

成份抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白。系用人T淋巴細(xì)胞免疫豬后，取其血漿經(jīng)去除雜抗體、純化、濃縮后，再經(jīng)病毒滅活處理并加入適量甘氨酸穩(wěn)定劑制成。不含防腐劑和抗生素。本品除活性成分外，還含有一下成分：甘氨酸50mg、氯化鈉10mg、甘露醇50mg。每盒內(nèi)裝有一小瓶凍干粉劑，一小瓶5mg稀釋液（生理鹽水）。

性狀無色或淡黃色液體，可見乳光。

適應(yīng)癥免疫反應(yīng)的抑制ATG-Fresenius S通常與其它免疫抑制劑藥(皮質(zhì)激素，硫唑嘌呤或環(huán)胞菌素A等)聯(lián)合使用，抑制免疫系統(tǒng)，進(jìn)而預(yù)防器官移植排斥。常用于以下幾種情況：預(yù)防作用：器官移植后應(yīng)立即與皮質(zhì)激素，硫唑嘌呤或環(huán)胞菌素A聯(lián)合使用，可增強(qiáng)免疫抑制作用。急性類固醇抵抗排斥：在皮質(zhì)激素治療效果不滿意的情況下，用于治療急性排斥危象。

規(guī)格5毫升/瓶,1毫克含20毫克兔抗人T-淋巴細(xì)胞免疫球蛋白.

用法用量除另有處方外，建議每天劑量如下：器官移植后的預(yù)防：0.1-0.25毫升(=2-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤體重。一般最常用劑量為3-4毫克/公斤體重/天。療程可根據(jù)患者狀況，劑量和連用藥情況而定，由器官移植當(dāng)天起治療期為5-14天。急性類固醇抵抗排斥的治療：0.15-0.25毫升(=3-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤體重。一般最常用劑量為3-4毫克/公斤體重/天。治療期長短的變化，主要取決于移植器官的狀況及治療計(jì)劃,由診斷為類固醇抵抗排斥現(xiàn)象的當(dāng)天起,治療期一般為5-14天。
預(yù)防移植排異反應(yīng)：腎臟、脾臟、肝臟移植術(shù)后1.25-2.5mg.g/日，連用1-3周；心臟移植術(shù)后用3-10天。中止用藥時(shí)，無需減量。治療移植排異反應(yīng)和急性抑制物抗宿主?。℅VHD）：2.5-5mg/kg/日，至臨床癥狀和生物學(xué)指標(biāo)改變。再生障礙性貧血：2.5mg/kg/日，連續(xù)5天。使用方法：本藥常于幾種免疫抑制聯(lián)合用藥。選擇高流量的大靜脈緩慢滴注。調(diào)節(jié)靜滴速度，使總滴注時(shí)間不短于4小時(shí)。

不良反應(yīng)滴注本藥時(shí)和用后有如下副反應(yīng)報(bào)道：全身性副反應(yīng)為：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭昏、血壓低、心跳過剩、嘔吐和呼吸困難。局部副反應(yīng)有：輸液處局部疼痛及末梢血栓性靜脈炎。罕見遲發(fā)性過敏反應(yīng)，如初次使用后7-15日，可能會(huì)發(fā)生血清?。òl(fā)熱、瘙癢、皮疹伴有關(guān)節(jié)痛、肌痛）。速發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)極為罕見。常見和極嚴(yán)重的副反應(yīng)多發(fā)生在第一次滴注后。有些副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)理是與細(xì)胞分裂釋放有關(guān)。應(yīng)用皮質(zhì)醇和抗組胺制劑進(jìn)行預(yù)防治療，并減慢滴速或增加稀釋液量（等滲0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液）可降低或減輕副反應(yīng)的發(fā)生。與不良交叉反應(yīng)所產(chǎn)生的抗體相關(guān)的副反應(yīng)：在使用本藥期間和之后，有中性粒細(xì)胞降低和淋巴細(xì)胞降低等副反應(yīng)的報(bào)道。這類反應(yīng)可能發(fā)生在治療的前2天或治療結(jié)束后。其機(jī)理為抗體與中性粒細(xì)胞或血小板產(chǎn)生交叉反應(yīng)。應(yīng)監(jiān)測白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)，以降低此類副反應(yīng)的發(fā)生。與免疫過度抑制相關(guān)的副反應(yīng)：在使用本藥期間和之后，有感染性合并癥（細(xì)菌、真菌、病毒及原蟲類）和罕見惡性?。ㄌ貏e是淋巴細(xì)胞增殖癥）的報(bào)道。這類副反應(yīng)常與過量應(yīng)用免疫抑制劑有關(guān)。應(yīng)特別謹(jǐn)慎考慮當(dāng)前和既往協(xié)同使用免疫抑制劑的情況。選用抗感染藥物（特別是抗病毒、抗真菌、抗細(xì)菌及抗原蟲治療），并縮短抗淋巴細(xì)胞制劑使用時(shí)間，可降低此類副反應(yīng)的發(fā)生。與生產(chǎn)原材料有關(guān)的副反應(yīng)：在使用血清制備產(chǎn)品時(shí)，極難絕對避免傳染源的感染。為降低這種感染幾率，該產(chǎn)品生產(chǎn)過程中加入了檢測病毒項(xiàng)目（HIV1+2，HIVI+II,HBV,HCV）和用活性材料在60℃狀態(tài)下進(jìn)行10小時(shí)熱處理的病毒滅活生產(chǎn)程序。

禁忌以下情況不能使用ATG-Fresenius S治療：已知對兔蛋白過敏者血小板嚴(yán)重減少的病人，如血小板少于50,000/μl者(因ATG-Fresenius S可能引起血小板減少，有增加出血的危險(xiǎn))。對細(xì)菌，病毒或霉菌感染的，尚未得到治療控制者。懷孕及哺乳期婦女(詳見懷孕及哺乳期婦女用藥)。警告：本藥必須在住院并有嚴(yán)密監(jiān)護(hù)狀態(tài)下使用。

注意事項(xiàng)本藥適用于器官或骨髓移植術(shù)后接受免疫抑制劑治療的患者或再生障礙性貧血的患者。有些嚴(yán)重副反應(yīng)可能與滴速有關(guān)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行使用方法中提示的滴速要求。輸液期間必須自始至終嚴(yán)密監(jiān)察患者。對以前已使用兔免疫球蛋白患者尤應(yīng)加倍謹(jǐn)慎，如果發(fā)生副反應(yīng)，必須減慢滴速或中斷滴注至癥狀緩解。如果發(fā)生超敏反應(yīng)，應(yīng)立即終止滴注并永久性停止使用本藥。對于超敏反應(yīng)或休克，應(yīng)采用相應(yīng)的休克急救治療。治療結(jié)束后，應(yīng)繼續(xù)觀察2周血細(xì)胞技術(shù)。器官移植者，當(dāng)血小板計(jì)數(shù)