[科普中國]-抗人白細胞介素8單克隆抗體乳膏

抗人白細胞介素8單克隆抗體乳膏，本品為鼠源性抗人白細胞介素－8單克隆抗體，可用于尋常型銀屑病的治療。1.

成份抗人白細胞介素－8單克隆抗體

性狀本品為白色、無味乳膏劑（O/W乳膏劑）

適應(yīng)癥本品為鼠源性抗人白細胞介素－8單克隆抗體，可用于尋常型銀屑病的治療。

用法用量病變部位皮膚清洗，盡量去除皮屑后，將本品適量涂于皮損處，每日2次，連用6－8周為一療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)使用本品后，第一周約4%患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應(yīng)，一般不影響治療。

禁忌對本品過敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。

注意事項1、本品為鼠源性抗人白介素－8單克隆抗體，在局部外用的情況下也可能產(chǎn)生局部過敏反應(yīng)，應(yīng)密切觀察。
2、腎臟、心臟功能異常者，孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
3、本品涂藥面積不得大于自身體表面積的20％。

孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥未進行本項且無可靠的參考文獻。

老年用藥未進行本項且無可靠的參考文獻。

藥物相互作用未進行本項且無可靠的參考文獻。

藥物過量本品中所含鼠抗人白介素－8單克隆抗體是緩慢、微量地投入皮損組織，乳膏中單克隆抗體含量極低（0.045毫克/克），因此無證據(jù)顯示藥物過量的不良反應(yīng)。對大面積病灶伴有嚴重開放性創(chuàng)傷面的患者用藥后，建議定期檢測血清中的HAMA反應(yīng)。

藥理毒理白介素－8對中性粒細胞具有趨化作用。據(jù)文獻報道，銀屑病、濕疹病灶皮膚中的白介素－8濃度高于正常水平，推測其可能是病灶早期形成的因素之一。動物實驗結(jié)果提示，恩博克的作用機理是通過中和局部組織中的白介素－8，降低中性粒細胞的聚集，從而減輕皮膚炎癥的反應(yīng)。

藥代動力學本品涂于銀屑病、濕疹病皮膚后，乳膏中的抗人白介素－8鼠單克隆抗體微量、緩慢地投入皮損組織，與皮損組織中的白介素－8結(jié)合成免疫復合物后直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經(jīng)過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量，無法檢測到。用恩博克治療后在患者血清中未見人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反應(yīng)。據(jù)文獻報道，鼠源性單克隆抗體注射入人體后的血清半衰期為1.9天，但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報道。
目前尚缺乏恩博克涂于濕疹病灶皮膚后的藥代動力學資料。

貯藏2℃－8℃冷藏保存。

包裝藥用塑料軟膏管，10g/支。

有效期24個月。

執(zhí)行標準國家藥品標準WS4-(S-012)-2004Z。