慢性阻塞性肺疾?。–OPD)是嚴重威脅健康的重大疾病。2018年,王辰院士團隊曾在《柳葉刀》發(fā)文,報道我國成年人COPD的患病率[1],揭示了我國COPD患病率高、患者人數(shù)眾多、疾病負擔沉重等一系列現(xiàn)狀。在美國,2014年COPD在全死因譜中位列第三,6.4%的人被診斷為該??;在英國,約有2%的人在基層醫(yī)療機構(gòu)被診斷為COPD。
對于COPD患者來說,規(guī)范化治療是延緩病情、提高生命質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。COPD急性加重對患者的健康會帶來嚴重打擊,及時、合理的治療十分關(guān)鍵。目前臨床上普遍采用抗生素聯(lián)合治療。
在英國,大部分的抗生素處方是由提供初級衛(wèi)生保健的醫(yī)務人員,比如家庭醫(yī)生來開具的。然而,對于抗生素治療COPD急性加重患者的指征,現(xiàn)階段卻缺乏明確的證據(jù)和指導。
在臨床上,大約有20%的COPD急性發(fā)作是由非感染因素引起的,而抗生素的過度使用可能會帶來一系列問題,如治療效果不佳、抗生素耐藥、不良反應、資源浪費,還有可能影響其他針對COPD的干預措施效果。
C-反應蛋白(CRP)檢測快速,準確性高,可作為感染性COPD急性加重的一種可靠的生物標記物。
為了給臨床醫(yī)生,特別是基層醫(yī)務人員合理使用抗生素提供科學證據(jù),避免不合理治療,牛津大學臨床試驗中心等多家機構(gòu),在基層衛(wèi)生醫(yī)務機構(gòu)就診的40歲及以上COPD患者中,開展了一項多中心隨機對照臨床試驗,研究顯示,在基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)中利用CRP檢測結(jié)果指導COPD急性加重患者是否使用抗生素,可在不影響健康的同時,減少不必要的抗生素應用。該結(jié)果于2019年7月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》[2]。
研究設(shè)計
該研究始于2015年1月,2017年9月結(jié)束。設(shè)計類型為多中心開放隨機對照臨床試驗。招募的受試者來自英國86個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),納入標準為40歲及以上、在基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)被診斷為COPD并正處于COPD急性加重期。招募的受試者按照1:1的比例被隨機分配到CRP監(jiān)測治療組(試驗組)和常規(guī)治療組(對照組)。最終完成隨機化的受試者共653人。試驗組的受試者在首次就診和試驗開始后4周內(nèi)就診時,均被要求進行CRP檢測,并根據(jù)檢測結(jié)果使用抗生素。對照組的受試者則不進行CRP檢測,由醫(yī)務人員自行決定是否使用抗生素?;贑RP的治療原則是:如果CRP